Desloranio 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-06-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORANIO 5 MG FILMTABLETTEN
_ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND JUGENDLICHEN AB 12 JAHREN _
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloranio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloranio beachten?
3.
Wie ist Desloranio einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloranio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORANIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORANIO?
Desloranio enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DESLORANIO?
Desloranio ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORANIO ANZUWENDEN?
Desloranio bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine
Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und
juckende, gerötete oder tränende Augen.
Desloranio wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (ein durch
eine Allergie hervorgerufener Hautzustand). Die Symptome beinhalten
Juckreiz und
Quaddeln.
Die Besserung dies

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloranio 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Besserung der
Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin 5 mg Filmtabletten beträgt
eine Tablette einmal
täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger
als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend der Bewertung des
bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach
dem Abklingen der
Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen
werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine
kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe Abschnitte 4.8 und
5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im Alter von
unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten
vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder gegen Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei schwerer Niereninsuffizienz darf