Deslora-Denk 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 16606176 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16606182 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16606199 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 16617139 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-03-12

Gebrauchsinformation

30.03.2022
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR
ANWENDER
DESLORA-DENK 5 MG
FILMTABLETTEN
FÜR ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
DESLORATADIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
- Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deslora-Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deslora-Denk beachten?
3.
Wie ist Deslora-Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deslora-Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DESLORA-DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORA-DENK?
Deslora-Denk enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORA-DENK?
Deslora-Denk ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORA-DENK ANZUWENDEN?
Deslora-Denk bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch
eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren. Diese Symptome
beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und
juckende, gerötete
oder tränende Augen.
Deslora-Denk wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria

Fachinformation

30.03.2022
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deslora-Denk 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 12 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, runde Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Deslora-Denk ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Besserung der
Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)_
Die empfohlene Dosierung von Deslora-Denk beträgt eine Tablette
einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4
Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend
der Bewertung des bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Deslora-Denk 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im Alter von unter
12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
30.03.2022
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile oder gegen Lor