Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
J05AR17
emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Filmtabletten
emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg zu tenofoviri alafenamidi hemifumaras, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum nur zusammengehalten, magnesium stearas, Überzug: poly(Alkohol vinylicus), macrogolum 3350, Talkum, E 171, E-172 (schwarz), für compresso haze Endwerte. Natrium 2,7 mg.
A
Synthetika
HIV-Infektion
zugelassen
2017-04-11
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Descovy®, Filmtabletten Was ist Descovy und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Descovy nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Descovy Vorsicht geboten? Darf Descovy während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Descovy? Welche Nebenwirkungen kann Descovy haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Descovy enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Descovy? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Descovy®, Filmtabletten Gilead Sciences Switzerland Sàrl Was ist Descovy und wann wird es angewendet? Descovy enthält zwei Wirkstoffe: ·Emtricitabin, ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmer (NRTI) bezeichnet wird ·Tenofoviralafenamid, ein antiretrovirales Arzneimittel, das als Nukleotid-Reverse-Transkriptase- Hemmer (NtRTI) bezeichnet wird Descovy dient zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei: ·Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die mindestens 35 kg wiegen und die noch nie zuvor mit Arzneimitteln gegen HIV behandelt worden sind. ·bestimmten Erwachsenen und Jugendlichen ab 1 Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Descovy® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Zusammensetzung Wirkstoffe: Emtricitabin, Tenofoviralafenamid (als Fumarat). Hilfsstoffe: Descovy 200 mg/10 mg: Excip. pro compresso obducto. Descovy 200 mg/25 mg: Indigocarmin (E132); Excip. pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Descovy 200 mg/10 mg Filmtabletten zu 200 mg Emtricitabin und 10 mg Tenofoviralafenamid (entsprechend 11,2 mg Tenofoviralafenamidfumarat). Descovy 200 mg/25 mg Filmtabletten zu 200 mg Emtricitabin und 25 mg Tenofoviralafenamid (entsprechend 28,0 mg Tenofoviralafenamidfumarat). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Descovy ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln indiziert für die Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) bei therapienaiven Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, oder zum Ersatz der aktuellen antiretroviralen Therapie bei Patienten: ·die kein virologisches Therapieversagen in der Vergangenheit hatten, und ·die seit mindestens 6 Monaten mit einer stabilen antiretroviralen Therapie virologisch supprimiert sind (HIV-1-RNA <50 Kopien/ml), und ·bei denen zu keinem Zeitpunkt HIV-1-Mutationen gefunden wurden, die bekanntermassen mit Resistenzen gegen die einzelnen Wirkstoffe von Descovy assoziiert sind. (Siehe «Dosierung/Anwendung» und «Eigenschaften/Wirkungen»). Descovy soll nicht Bestandteil einer Dreifach-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI)- Kombination sein. Für weitere nicht empfohlene antiretrovirale Arzneimittelkombinationen: siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Interaktionen». Dosierung/Anwendung Die Therapie soll durch einen Arzt bzw. eine Ärztin eingeleitet werden, der bzw. die in der Behandlung der HIV-Infektion erfahren ist. Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg Descovy sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die Filmtablette darf weder zerkaut, zerdrückt noch geteilt werden. Desco Lesen Sie das vollständige Dokument