DERMONASE

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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13-05-2020
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13-05-2020

Wirkstoff:

NISTATINA, OXIDO DE ZINCO

Verfügbar ab:

LABORATÓRIO GLOBO SA

ATC-Code:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

INN (Internationale Bezeichnung):

NYSTATIN, OXIDE OF ZINC,

Therapiebereich:

EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS

Produktbesonderheiten:

100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CT BG AL X 60 G  - 1053501660018 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA; 100.000 UI/G + 200 MG/G POM DERM CX 100 BG AL X 60 G - 1053501660026 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICO - POMADA DERMATOLOGICA

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2009-10-26

Gebrauchsinformation

                                DERMONASE
®
(NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO)
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
100.000 UI/G + 200 MG/G
DERMONASE_BULA_PACIENTE
PÁGINA 2 DE 6
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMONASE
®
nistatina + óxido de zinco
APRESENTAÇÃO
Pomada 100.000 U.I./g + 200 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 60
g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 g da pomada contém:
nistatina
………………………………………………………………………………….…..…100.000
U.I.
óxido de zinco
.....................................................................................................................................200
mg
excipientes (butil-hidroxitolueno, estearato de octila, metilparabeno,
propilparabeno, petrolato líquido,
essência delicace, cera de polietileno e oleato de sorbitana) q.s.p.
……………....................…….......… 1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A indicação principal de
DERMONASE
®
é para assaduras de bebês, principalmente relacionadas ao uso de
fraldas. Além dessa indicação,
DERMONASE
®
pode ser usado em crianças maiores e adultos, no tratamento
de irritações na região dos órgãos genitais e das nádegas, entre
os dedos, nas axilas, sob os seios ou em
outras áreas da pele que sofrem atrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como
Cândida (é o mesmo fungo que aparece na boca de bebês com o nome de
_sapinho _
e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais).
DERMONASE
®
tem na sua fórmula duas substâncias, uma que age eliminando esse
fungo e a outra que
cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele
e as fraldas e impede o contato da pele com urina e fezes.
Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas de
tratamento.
Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.
3. QUANDO NÃO DEVO USA
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                DERMONASE
®
(NISTATINA + ÓXIDO DE ZINCO)
LABORATÓRIO GLOBO LTDA.
POMADA DERMATOLÓGICA
100.000 UI/G + 200 MG/G
DERMONASE_BULA_PROFISSIONAL PÁGINA 2 DE 8
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DERMONASE
®
nistatina + óxido de zinco
APRESENTAÇÃO
Pomada 100.000 U.I./g + 200 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga de 60
g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada 1g da pomada contém:
nistatina
……………………………………………………………………………………………..…100.000
U.I.
óxido de zinco
................................................................................................................................................200
mg
excipientes (butil-hidroxitolueno, estearato de octila, metilparabeno,
propilparabeno, petrolato líquido, essência
delicace, cera de polietileno e oleato de sorbitana) q.s.p.
…………….....................………………………...…
1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DERMONASE
®
tem como indicação principal o tratamento das assaduras infantis
(dermatite das fraldas
1
, dermatite
amoniacal
1
). Outras indicações são os intertrigos
2
(mamário, perineal, interdigital, axilar ou outros) e as
paroníquias por fungos do gênero
_Candida_
3
.
1
CID: L22 - Dermatite das fraldas
2
CID: L30.4 - Intertrigos eritematosos
3
CID: B37.2 - Candidíase da pele e de unhas
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos,
principalmente
_Candida sp. _
É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e
baixo potencial
de sensibilização alérgica. Na concentração de 100 U.I./mL é
eficaz
_in vitro _
contra várias cepas de
_Candida sp. _
Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20
U.I./mL para
_C. albicans _
em teste com 332
isolados de
_C. albicans _
provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem registro
de resistência.
Aplicada topicamente na conce
                                
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