Dermipred 5 mg Tabletka

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Prednisolonum

Verfügbar ab:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

QH02AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

Prednisolonum

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Tabletka

Therapiegruppe:

pies

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113028381

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
DERMIPRED 5 MG TABLETKI DLA PSÓW
DERMIPRED 10 MG TABLETKI DLA PSÓW
DERMIPRED 20 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII,
JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication, Zone Autoroutière, 53950 Louverne,
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dermipred 5 mg tabletki dla psów
Dermipred 10 mg tabletki dla psów
Dermipred 20 mg tabletki dla psów
Prednizolon
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Dermipred 5 mg
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon
5,0 mg
Beżowa do jasnobrązowej, podłużna tabletka z jedną linią
podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.
Dermipred 10 mg
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon
10,0 mg
Beżowa do jasnobrązowej, okrągła tabletka z dwiema liniami
podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na dwie lub cztery równe części.
Dermipred 20 mg
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon
20,0 mg
Beżowa do jasnobrązowej, okrągła tabletka z dwiema liniami
podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być dzielone na dwie lub cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie objawowe oraz terapia wspomagająca stanów zapalnych oraz
chorób skóry na tle
immunoalergicznym u psów.
15
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z:
−
wirusowymi, grzybiczymi lub pasożytniczymi zakażeniami, które nie
są kontrolowane za
pomocą odpowiedniego leczenia
−
cukrzycą
−
hiperadrenokortycyzmem
−
osteoporozą
−
niewydolnością serca
−
ciężką niewydolnością nerek
−
owrzodzeniem rogówki
−
owrzodzeniem przewodu pokarmowego
−
jaskrą
Nie stosować jednocześnie z żywymi, atenuowanymi szczepionkami.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliw

Fachinformation

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dermipred 5 mg tabletki dla psów (AT, BE, BG, CZ, DE, ES, IE, IT, LU,
NL, PT, SK, UK)
Dermipred Vet 5 mg tablets for dogs (DK, FI, NO, SE)
Prednisolone Ceva 5 mg tablets for dogs (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Prednizolon
5,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Beżowa do jasnobrązowej, podłużna tabletka z jedną linią
podziału po jednej stronie. Tabletki mogą
być dzielone na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie objawowe oraz terapia wspomagająca stanów zapalnych oraz
chorób skóry na tle
immunoalergicznym u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z:
−
wirusowymi, grzybiczymi lub pasożytniczymi zakażeniami, które nie
są kontrolowane
za pomocą odpowiedniego leczenia
−
cukrzycą
−
hiperadrenokortycyzmem
−
osteoporozą
−
niewydolnością serca
−
ciężką niewydolnością nerek
−
owrzodzeniem rogówki
−
owrzodzeniem przewodu pokarmowego
−
jaskrą
Nie stosować jednocześnie z żywymi, atenuowanymi szczepionkami.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne kortykosteroidy lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Patrz także punkty 4.7 i 4.8.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Celem podania glikokortykosteroidów jest raczej niwelowanie objawów
klinicznych, a nie
wyleczenie. Leczenie powinno być łączone z terapią choroby
podstawowej i/lub kontrolą środowiska.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadkach istniejącego zakażenia bakteryjnego produkt powinien
być stosowany w połączeniu z
odpowiednią terapią przeciwbakteryjną.