Dermestril-Septem 25 Mikrogramm/24 Stunden

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol-Hemihydrat

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Estradiol hemihydrate

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol-Hemihydrat (27668) 2,58 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-09-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DERMESTRIL-SEPTEM 25 MIKROGRAMM/24 STUNDEN, TRANSDERMALES PFLASTER
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen
.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1)
Was ist DERMESTRIL-Septem und wofür wird es angewendet?
2)
Was sollten Sie vor der Anwendung von DERMESTRIL-Septem beachten?
3)
Wie ist DERMESTRIL-Septem anzuwenden?
4)
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5)
Wie ist DERMESTRIL-Septem aufzubewahren?
6)
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMESTRIL-SEPTEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DERMESTRIL-Septem ist eine Hormonersatztherapie (HRT). Es enthält
17-ß-Estradiol.
DERMESTRIL-Septem wird bei postmenopausalen Frauen angewendet, deren
letzte
natürliche Blutung mindestens 6 Monate zurück liegt.
DERMESTRIL-Septem wird für folgende Zwecke angewendet:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN, DIE NACH DER MENOPAUSE AUFTRETEN
Während der Menopause sinkt die Menge an Estrogen, die vom Körper
der Frau gebildet wird.
Dies kann zu Beschwerden, wie Wärmegefühl im Gesicht, im Nacken und
am Brustkorb
(Hitzewallungen) führen. DERMESTRIL-Septem lindert diese Beschwerden
nach der Menopause.
Ihnen wird DERMESTRIL-Septem nur verschrieben, wenn Ihre Beschwerden
Ihren Alltag deutlich
beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMESTRIL-SEPTEM BEACHTEN?
MEDIZINISCHE VORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE K

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DERMESTRIL-Septem 25 Mikrogramm/24 Stunden, transdermales Pflaster
DERMESTRIL-Septem 50 Mikrogramm/24 Stunden, transdermales Pflaster
DERMESTRIL-Septem 75 Mikrogramm/24 Stunden, transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein transdermales Pflaster DERMESTRIL-Septem 25 Mikrogramm/24 Stunden
enthält:
2,58 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 2,5 mg Estradiol/11,25 cm
2
mit einer Freisetzungsrate von
25
µ
g Estradiol je 24 Stunden.
Ein transdermales Pflaster DERMESTRIL-Septem 50 Mikrogramm/24 Stunden
enthält:
5,16 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 5,0 mg Estradiol/22,50 cm
2
mit einer Freisetzungsrate von
50
µ
g Estradiol je 24 Stunden.
Ein transdermales Pflaster DERMESTRIL-Septem 75 Mikrogramm/24 Stunden
enthält:
7,74 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 7,5 mg Estradiol/33,75 cm
2
mit einer Freisetzungsrate von
75
µ
g Estradiol je 24 Stunden.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster. Die Pflaster sind durchsichtig, farblos,
leicht opak, haben
eine ovale
Form, enthalten einen aufgedruckten Identifizierungscode und werden
von
einer rechteckigen,
durchsichtigen Schutzfolie bedeckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
Frauen, deren
letzte
Monatsblutung mindestens 6 Monate zurückliegt.
In Bezug auf die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur
begrenzte
Erfahrungen vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DERMESTRIL-Septem ist ein Pflaster, das nur Estrogen enthält und
welches einmal die Woche auf
die Haut geklebt wird, um eine kontinuierliche Versorgung des
Körpers mit Estradiol sicherzustellen.
Daher ist ein benutztes Pflaster nach 7 Tagen zu entfernen und durch
ein neues zu ersetzen.
DERMESTRIL-Septem steht in drei
Dosisstärken zur Verfügung: DERMESTRIL-Septem 25, 50, 75.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführu