Dermestril 25 µg/24 Stunden

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

estradiol

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol (00232) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-04-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
DERMESTRIL 25 ΜG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Wirkstoff: Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DERMESTRIL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DERMESTRIL beachten?
3.
Wie ist DERMESTRIL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DERMESTRIL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMESTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DERMESTRIL ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung (englisch:
Hormone Replacement
Therapy/HRT). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon 17-
β
-Estradiol. DERMESTRIL wird bei
Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren letzte Monatsblutung
(Menopause) mindestens 6
Monate zurück liegt.
DERMESTRIL wird angewendet zur:
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN WECHSELJAHREN.
Während der Wechseljahre nimmt die Bildung des körpereigenen
Estrogens der Frau ab. Dies kann
Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im Gesicht, Hals
und im Brustbereich (sogenannte
Hitzewallungen) äußern. DERMESTRIL lindert diese nach der Menopause
auftretenden Beschwerden.
DERMESTRIL wird Ihnen nur verordnet, wenn Ihre Beschwerden Sie
erheblich in Ihrem alltäglichen
Leben beeinträchtigen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMESTRIL
BEACHTEN?

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DERMESTRIL 25 µg/24 Stunden, transdermales Pflaster
DERMESTRIL 50 µg/24 Stunden, transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DERMESTRIL 25 µg/24 Stunden: enthält 2 mg Estradiol (als Hemihydrat)
mit einer
durchschnittlichen Freisetzungsrate von 25 Mikrogramm Estradiol pro
Tag (in 24 Stunden).
DERMESTRIL 50 µg/24 Stunden: enthält 4 mg Estradiol (als Hemihydrat)
mit einer
durchschnittlichen Freisetzungsrate von 50 Mikrogramm Estradiol pro
Tag (in 24 Stunden)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Die Pflaster sind durchsichtig, farblos, leicht opak, haben eine ovale
Form, enthalten einen
aufgedruckten Identifizierungscode und werden von einer rechteckigen,
durchsichtigen Schutzfolie
bedeckt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonersatzbehandlung (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen,
deren letzte
Monatsblutung mindestens 6 Monate zurückliegt.
In Bezug auf die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur
begrenzte Erfahrungen vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG_ _
Dosierung
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden.
DERMESTRIL kann sowohl zyklisch als auch kontinuierlich angewendet
werden.
Bei Frauen mit einem intakten Uterus ist unabhängig vom gewählten
Regime der Estrogenbehandlung
der Zusatz eines Gestagens über mindestens 12 bis 14 Tagen pro Zyklus
zwingend erforderlich, um
das Risiko einer Estrogen-induzierten Endometriumhyperplasie
weitgehend zu reduzieren. Bei
hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht
empfohlen, außer in Fällen, in denen
eine Endometriose diagnostiziert wurde (siehe unter 4.4 Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen für
die Anwendung).
Varianten der Estrogenmonotherapie bzw. kombinierten
Estrogen/Gesta