Dermestril 100 µg/24 Stunden

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Estradiol

Verfügbar ab:

Madaus GmbH (8081848)

INN (Internationale Bezeichnung):

estradiol

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Estradiol (00232) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-04-29

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DERMESTRIL® 100 ΜG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen.
Wirkstoff: Estradiol-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
 lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich  an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1) Was ist DERMESTRIL® 100 µg/24 Stunden und wofür wird es angewendet?
2) Was müssen Sie vor der Anwendung von DERMESTRIL® 100 µg/24 Stunden
beachten?
3) Wie ist DERMESTRIL® 100 µg/24 Stunden anzuwenden?
4) Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5) Wie ist DERMESTRIL® 100 µg/24 Stunden aufzubewahren?
6) Weitere Informationen
1. WAS IST DERMESTRIL® 100 ΜG/24 STUNDEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
DERMESTRIL® 100 µg/24 Stunden enthält das mit dem körpereigenen Estrogen
identische Hormon Estradiol.
DERMESTRIL® 100 µg/24 Stunden wird angewendet:
2
Zur Hormonersatzbehandlung bei Beschwerden durch einen Mangel an dem weiblichen
Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen nach der letzten Periodenblutung
(Menopause).
In Bezug auf die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur begrenzte
Erfahrungen vor.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMESTRIL® 100 ΜG/24
STUNDEN BEACHTEN?
D

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.  BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DERMESTRIL
®
 25/50/100 µg/ 24 Stunden, transdermales Pflaster
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Pflaster DERMESTRIL
®
 25 µg/ 24 Stunden enthält:
2,064 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 2,0 mg Estradiol/9 cm
2
.

Durchschnittliche Freisetzungsrate pro Tag 25 g Estradiol.
Ein Pflaster DERMESTRIL
®
 50 µg/ 24 Stunden enthält:
4,128 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 4,0 mg Estradiol/18 cm
2
. 
Durchschnittliche Freisetzungsrate pro Tag 50 g Estradiol.
Ein Pflaster DERMESTRIL
®
 100 µg/ 24 Stunden enthält:
8,256 mg Estradiolhemihydrat entsprechend 
8.0 mgEstradiol/36 cm
2
.Durchschnittliche Freisetzungsrate pro Tag 100 g 
Estradiol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.   DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
4.  KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonersatzbehandlung   bei   Beschwerden   durch   einen   Mangel   an   dem 
weiblichen   Geschlechtshormon   Estrogen   bei   Frauen   nach   der   letzten 
Periodenblutung (Menopause).
In Bezug auf die Behandlung von Frauen über 65 Jahren liegen nur begrenzte 
Erfahrungen vor.
4.2  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Sowohl   für   den   Beginn   als   auch   für   die   Fortführung   einer   Behandlung 
postmenopausaler   Symptome   ist   die   niedrigste   wirksame   Dosis   für   die 
kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden. 
1
DERMESTRIL
®
  kann   sowohl   zyklisch   als   auch   kontinuierlich   angewendet 
werden.
Bei Frauen mit einem intakten Uterus ist unabhängig vom gewählten Regime 
der Estrogenbehandlung der Zusatz eines Gestagens über mindestens 12 bis 
14   Tagen   pro   Zyklus   zwingend   erforderlich,   um   das   Risiko�