Dermatop Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednicarbat

Verfügbar ab:

FIDIA FARMACEUTICI SPA (3199999)

ATC-Code:

D07AC18

INN (Internationale Bezeichnung):

Prednicarbat

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Prednicarbat (23234) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-10-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DERMATOP
® CREME
2,5 mg/g
Prednicarbat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
‒
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dermatop Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dermatop
Creme beachten?
3.
Wie ist Dermatop Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dermatop Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMATOP CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dermatop Creme enthält den Wirkstoff Prednicarbat, ein abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon
mit u. a. entzündungs- und allergiehemmenden Eigenschaften
(Glukokortikoid). Dermatop Creme
eignet sich daher zur Behandlung vieler entzündlicher
Hauterkrankungen.
DERMATOP CREME WIRD ANGEWENDET BEI:
Entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche
Behandlung mit Glukokortikoiden
angezeigt ist.
Bei solchen Hauterkrankungen ist Dermatop Creme auch für empfindliche
Hautregionen und zur
Behandlung von Kleinkindern sowie kurzfristig zur großflächigen
und/oder wiederholten Anwendung
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMATOP CREME BEACHTEN?
DERMATOP CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Prednicarbat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
‒
am A

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dermatop Creme
2,5 mg/g
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 g Creme enthält 2,5 mg Prednicarbat in einer O/W-Emulsion.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 10,0 mg Benzylalkohol und 57,5 mg Stearylalkohol pro g Creme
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Creme, nahezu weiß
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Hauterkrankungen, bei denen eine äußerliche Behandlung
mit Glukokortikoiden angezeigt
ist.
Bei solchen Hauterkrankungen ist Dermatop Creme auch für empfindliche
Hautregionen und zur
Behandlung von Kleinkindern sowie zur wiederholten Anwendung geeignet.
Dermatop Creme kann
kurzfristig auch großflächig angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 x täglich dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen. Bei
Bedarf kann die Anwendungshäufigkeit
auf 2 x täglich erhöht werden.
Art der Anwendung
Dünn auf die erkrankten Hautbezirke auftragen und nach Möglichkeit
leicht einreiben. Bei der
Anwendung im Gesicht ist darauf zu achten, dass Dermatop Creme nicht
ins Auge gelangt.
Eine ununterbrochene, lange Behandlung (länger als 4 Wochen) sollte
vermieden werden.
Hierauf ist besonders bei einer Anwendung im ersten Drittel der
Schwangerschaft sowie bei Säuglingen
zu achten (siehe Abschnitt 4.4 und 4.6).
4.3
GEGENANZEIGEN
Dermatop Creme darf nicht angewendet werden
‒
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
2
‒
am Auge.
Wegen der Gefahr einer Verschlimmerung des Krankheitsbildes außerdem
bei folgenden Zuständen:
‒
Hautreaktionen infolge von Impfungen,
‒
Hautmanifestationen der Tuberkulose, der Syphilis oder von
Virusinfektionen (z. B. Varizellen),
‒
Rosazea,
‒
periorale Dermatitis.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Zur symptomatischen Therapie lokaler bakterieller und/oder mykotisc