Dermapharm Basiscreme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
21-08-2009
Fachinformation Fachinformation (SPC)
21-08-2009

Wirkstoff:

Citronensäure; Diammoniumhydrogencitrat

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

D02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Citric Acid, Diammonium Hydrogen Citrate

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Citronensäure (00085) 2,5 Milligramm; Diammoniumhydrogencitrat (21513) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut; Einreiben in die Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1981-03-27

Gebrauchsinformation

                                Dermapharm AG
ANLAGE 3 zur ÄA vom 21.8.2009
Dermapharm Basiscreme, Creme
Zul.-Nr. 1574.00.00
Gebrauchsinformation, Seite 1 von 3
DERMAPHARM AG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DERMAPHARM BASISCREME
®
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige Informa-
tionen für Sie.
Dieses
Arzneimittel
ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu
erzielen,
muss Dermapharm Basiscreme jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Dermapharm Basiscreme und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dermapharm Basiscreme
beachten?
3. Wie ist Dermapharm Basiscreme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dermapharm Basiscreme aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DERMAPHARM BASISCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dermapharm Basiscreme ist ein Mittel zur Intervallbehandlung
(Phasentherapie) bei allen
Hauterkrankungen, die vorher mit Corticosteroiden behandelt wurden:
z.B. bei chronisch
verlaufenden Ekzemen und Dermatitiden sowie bei Psoriasis. Auch zur
anschließenden
Nachbehandlung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DERMAPHARM BASISCREME
BEACHTEN?
DERMAPHARM BASISCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe von
Dermapharm Basiscreme
sind.
Dermapharm Basiscreme nicht auf offene Wunden (Rhagaden, Fissuren,
frische Kratzeffekte
etc.) oder
                                
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Fachinformation

                                Dermapharm AG
ANLAGE 4 zur ÄA vom 21.8.2009
Dermapharm Basiscreme und Basissalbe
Zul.-Nrn. 1574.00.00/1574.00.01
GEMEINSAME FACHINFORMATION, Seite 1 von 3
FACHINFORMATION
DERMAPHARM AG DERMAPHARM BASISCREME
®
DERMAPHARM BASISSALBE
®
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dermapharm Basiscreme
Dermapharm Basissalbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 2,5 mg Citronensäure, 5 mg
Diammoniumhydrogencitrat, 50 mg Cetyl-
alkohol,
140
mg
Isopropylpalmitat,
70
mg
Cetylpalmitat,
50
mg
Glycerolmonostearat,
60
mg
Polysorbat 60, 2 mg Benzoesäure und 620,5 mg gereinigtes Wasser.
1 g Salbe enthält 1,5 mg Citronensäure, 5 mg
Diammoniumhydrogencitrat, 50 mg Arlacel
®
186 (bestehend
aus
Glycerol(mono,di)oleat, Propylenglycol, alpha-Tocopherol, Palmitoyl-
ascorbinsäure, Citronensäure), 102,5 mg dickflüssiges Paraffin,
61,5 mg weißes Vaselin,
31,5 mg Hartparaffin, 31,5 mg mikrokristalline Kohlenwasserstoffe, 50
mg Isopropylmy-
ristat, 50 mg mittelkettige Triglyceride, 7 mg Magnesiumsulfat 7H
2
O, 3 mg Natriumbenzoat
und 606,5 mg gereinigtes Wasser.
3. DARREICHUNGSFORM
_Dermapharm Basiscreme:_ Weiße Creme
_Dermapharm Basissalbe:_ Weiße Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dermapharm
Basiscreme/Dermapharm
Basissalbe
ist
indiziert zur Anwendung im Rahmen
einer Intervallbehandlung
(Phasentherapie) bei allen Hauterkrankungen, die vorher mit
Kortikosteroiden
behandelt wurden, z.B. bei chronisch verlaufenden Ekzemen und Derma-
titiden sowie bei Psoriasis. Auch zur anschließenden Nachbehandlung.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
2 - 3mal täglich auf die erkrankten Hautbezirke auftragen und leicht
einreiben.
_Art und Dauer der Anwendung:_
Im Rahmen der Intervallbehandlung (Phasentherapie) sollte Dermapharm
Basiscre-
me/Dermapharm Basissalbe und das äußerlich anzuwendende
Kortikosteroid im Wechsel
jeweils einige (ca. 4) Tage lang eingesetzt werden.
Zur Nachbehandlung kann Dermapharm Basiscreme/Dermapharm Basissalbe
auch über
längere Zeit verwendet werden.
4.3 GEGENA
                                
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