Deprexolet 30 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Mianserini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Adamed Pharma S.A.

ATC-Code:

N06AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Mianserini hydrochloridum

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

Tabletki powlekane

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991121051; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991121013; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991121075; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991121020; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991121037; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991121099

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEPREXOLET, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
DEPREXOLET, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Mianserini hydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie
lub pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Deprexolet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Deprexolet
3.
Jak stosować Deprexolet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Deprexolet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DEPREXOLET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Deprexolet jest lekiem przeciwdepresyjnym, który zawiera jako
substancję czynną mianserynę.
Mianseryna jest czteropierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym o
złożonym mechanizmie
działania. Lek ma dodatkowo właściwości uspokajające. Działanie
przeciwdepresyjne występuje po
kilku dniach leczenia, natomiast poprawę kliniczną stwierdza się
zazwyczaj po kilku tygodniach.
Działanie uspokajające i nasenne leku pojawić się może już w
pierwszej dobie leczenia i jest
najsilniejsze w pierwszym tygodniu leczenia.
W porównaniu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi
mianseryna jest lepiej
tolerowana przez pacjentów i w dawkach leczniczych nie wpływa na
układ krążenia.
Po podaniu doustnym mianseryna wchłania się szybko, ale
biodostępność leku wynosi tylko około
30%. Mianseryna wiąże się w dużym stopniu

Fachinformation

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Deprexolet, 10 mg, tabletki powlekane
Deprexolet, 30 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 30 mg mianseryny chlorowodorku
_ (Mianserini _
_hydrochloridum) _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
1 tabletka powlekana (10 mg lub 30 mg) zawiera mniej niż 1 mmol (23
mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Deprexolet 10 mg
_: _
tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, gładkie, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem
„10”.
Deprexolet 30 mg
_: _
tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, gładkie, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem
„30”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zespołu depresyjnego.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Początkowo przez kilka pierwszych dni należy podawać 30 mg na dobę
w pojedynczej dawce
wieczornej lub w dawkach podzielonych. Zwykle dawka podtrzymująca
wynosi od 30 mg do 90 mg
na dobę. Niektórzy pacjenci mogą wymagać większych dawek leku.
Lek jest zwykle dobrze
tolerowany, gdy stosuje się go w dawkach podzielonych do 200 mg na
dobę. Jednakże, za dawkę
maksymalną w leczeniu depresji przyjęto 120 mg na dobę. Leczenie
przeciwdepresyjne należy
kontynuować przez co najmniej kilka miesięcy (4 do 6 miesięcy) po
ustąpieniu objawów depresji.
U pacjentów w podeszłym wieku, w początkowej fazie leczenia nie
należy przekraczać dawki 30 mg
na dobę. Dawkę należy zwiększać ostrożnie. Zadowalający efekt
kliniczny uzyskuje się zwykle po
podawaniu mniejszej dawki podtrzymującej.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Produkt leczniczy jest przeciwwskazany:
2

u pacjentów z nadwrażliwością na mianserynę lub którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;

podczas równoczesnego stosowania takic