Depotocin 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CARBETOCIN

Verfügbar ab:

Veyx Pharma GmbH

ATC-Code:

QH01BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

carbetocin

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2014-06-26

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Depotocin 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Depotocin 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
Carbetocin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Depotocin ist eine klare, farblose wässrige Injektionslösung, die
enthält:
Wirkstoff(e):
Carbetocin
70,00 µg/ml
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Chlorocresol
1,00
mg/ml
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kuh:
-
Uterusatonie während des Puerperiums
-
Nachgeburtsverhaltung als Folge einer Uterusatonie
-
Auslösung der Milchejektion bei stressinduzierter Agalaktie oder
anderen
Zuständen, die eine Entleerung des Euters erfordern
2
Sau:
-
Beschleunigung oder Wiederanregung des Geburtsvorganges nach
Unterbrechung der Uteruskontraktionen (Uterusatonie oder
Wehenschwäche) bei
vorheriger Austreibung von mindestens einem Ferkel
-
Unterstützende Therapie bei Mastitis-Metritis-Agalaktie-(MMA)Syndrom
-
Auslösung der Milchejektion
-
Verkürzung der gesamten Geburtsdauer als Bestandteil der
Geburtensynchronisation bei Sauen. Das Produkt kann bei Sauen
angewendet
werden, denen zuvor ein geeignetes PGF
2

oder PGF
2

-Analogon (z. B.
Cloprostenol) nicht vor Tag 114 der Trächtigkeit verabreicht wurde
und die
innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion von PGF
2

oder des PGF
2

-
Analogons noch nicht geferkelt haben (als 1. Trächtigkeitstag gilt
der letzte Tag
der Besamung).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht verabreichen zur Beschleunigung der Geburt bei ungeöffneter
Zervix oder bei
mechanischen Geburtshindernissen als Ursache für die verzögerte
Geburt wie
Lage-, Stellungs- und Haltungsanomalien, Krampfwehen, drohende
Uterusruptur,
Torsio uteri, relativ zu große Früch

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Depotocin 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Carbetocin
70,00 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1,00
mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Kuh:
-
Uterusatonie während des Puerperiums
-
Nachgeburtsverhaltung als Folge einer Uterusatonie
-
Auslösung der Milchejektion bei stressinduzierter Agalaktie oder
anderen
Zuständen, die eine Entleerung des Euters erfordern
Sau:
-
Beschleunigung
oder
Wiederanregung
des
Geburtsvorganges
nach
Unterbrechung
der
Uteruskontraktionen
(Uterusatonie
oder
Wehenschwäche)
bei
vorheriger
Austreibung
von
mindestens
einem
Ferkel
-
Unterstützende Therapie bei Mastitis-Metritis-Agalaktie-(MMA)Syndrom
-
Auslösung der Milchejektion
-
Verkürzung
der
gesamten
Geburtsdauer
als
Bestandteil
der
Geburtensynchronisation
bei
Sauen.
Das
Produkt
kann
bei
Sauen
angewendet werden, denen zuvor ein geeignetes PGF
2

oder PGF
2

-
2
Analogon
(z.
B.
Cloprostenol)
nicht
vor
Tag
114
der
Trächtigkeit
verabreicht wurde und die innerhalb von 24 Stunden nach der Injektion
von PGF
2

oder des PGF
2

-Analogons noch nicht geferkelt haben (als 1.
Trächtigkeitstag gilt der letzte Tag der Besamung).
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht verabreichen zur Beschleunigung der Geburt bei ungeöffneter
Zervix
oder bei mechanischen Geburtshindernissen als Ursache für die
verzögerte
Geburt
wie
Lage-,
Stellungs-
und
Haltungsanomalien,
Krampfwehen,
drohende
Uterusruptur,
Torsio
uteri,
relativ
zu
große
Früchte
sowie
Missbildungen der Geburtswege.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder