Deponit NT 5 mg/24 h transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

ATC-Code:

C01DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 18,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

Aufkleben auf die Haut (systemisch)

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-12-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
deponit® NT 5 mg/24 h_ _transdermales Pflaster
GLYCEROLTRINITRAT
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist _Deponit NT 5 mg/24h _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Deponit NT 5 mg/24h _beachten?
3.
Wie ist _Deponit NT 5 mg/24h _anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Deponit NT 5 mg/24h _aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DEPONIT NT 5 MG/24H _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Deponit NT 5 mg/24h _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzschmerzanfällen und gehört zur
Gruppe der organischen Nitrate. Organische Nitrate erweitern die
Blutgefäße und ermöglichen
dadurch, dass ein erhöhter Blutstrom dorthin gelangt, wo die
Durchblutung eingeschränkt ist.
Anwendungsgebiete
_Deponit NT 5 mg/24h _wird angewendet zur Vorbeugung und
Langzeitbehandlung von
Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen (Angina
Pectoris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _DEPONIT NT 5 MG/24H_ BEACHTEN?
_DEPONIT NT 5 MG/24H _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
Wenn Sie allergisch gegen Glyceroltrinitrat, andere Nitratverbindungen
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
•
Bei aku

Fachinformation

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
deponit
®
NT 5 mg/24 h transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Deponit NT 5 mg/24 h_
_ _
1 transdermales Pflaster von 9 cm² Fläche enthält 18,7 mg
Glyceroltrinitrat.
Freigabe von 5 mg Glyceroltrinitrat auf der Haut innerhalb von 24 h.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flexible, weiße bis durchsichtige transdermale Pflaster (quadratisch
mit gewölbten Kanten
und abgerundeten Ecken). Das Pflaster klebt auf einer Schutzfolie mit
einer s-förmigen
Abziehhilfe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina Pectoris
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet:
Es wird 1-mal täglich 1 Pflaster auf die Haut geklebt. Bei Bedarf
kann die Dosis erhöht
werden (z.B. 1-mal täglich 2 Pflaster). Die maximale empfohlene
Tagesdosis beträgt 20 mg.
Eine Erhöhung bzw. Verringerung der Dosis sollte schrittweise
erfolgen.
Art der Anwendung
Das Pflaster sollte auf eine gesunde, unverletzte, relativ faltenarme
und unbehaarte
Hautstelle aufgeklebt werden.
Die gewählte Stelle sollte frisch gereinigt und trocken sein.
Vor dem Aufkleben des Pflasters, sollte die Haut nicht mit
Pflegemitteln behandelt worden
sein.
Dieselbe Hautstelle sollte erst nach einigen Tagen wieder benutzt
werden.
Bei vorschriftsmäßiger Anwendung haftet _Deponit NT_ gut auf der
Haut und seine Funktion
bleibt auch beim Baden, Duschen oder körperlicher Aktivität
erhalten. In seltenen Fällen, bei
denen sich das Pflaster ablöst, soll ein neues auf eine andere
Hautpartie aufgebracht
werden.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Das Pflaster sollte wegen möglicher Toleranzentwicklung täglich nur
ca. 12 Stunden auf
die Haut geklebt werden, sodass ein therapiefreies Intervall von ca.
12 Stunden erreicht
wird.
Eine zusätzliche antianginöse Therapie mit Arzneimittel