Depo-Promone süstesuspensioon

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

medroksüprogesteroon

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium

ATC-Code:

QG03DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

medroksüprogesteroon

Dosierung:

50mg 1ml 5ml 1TK

Darreichungsform:

süstesuspensioon

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

1
PAKENDI INFOLEHT
Depo-Promone, 50 mg/ml, süstesuspensioon koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve
Belgia
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Rijksweg 12 B-2870
Puurs
Belgia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Depo-Promone, 50 mg/ml, süstesuspensioon koertele
Medroksüprogesteroonatsetaat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Medroksüprogesteroonatsetaati
50 mg
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
Propüülparahüdroksübensoaat (E216)
Valge suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Inna ärahoidmine emastel koertel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Preparaati (medroksüprogesteroonatsetaati) ei tohi kasutada
järgmistel juhtudel:
-
proöstruse, östruse, metöstruse periood;
-
eelnevalt põetud urogenitaalhaigused;
-
pidev või ebanormaalne nõrevool häbemest;
-
ebaregulaarne ind või nümfomaania;
-
ebatiinus või mõnedel juhtudel varem esinenud ebatiinus;
-
piimanäärmekasvajad;
-
teised äratuntavad endokriin- või reproduktiivsüsteemi häired;
-
tiinus: progestageen stimuleerib emase koera endomeetriumi
proliferatsiooni ja sekretsiooni
aktiivsust.
2
Eelloetletud vastunäidustustega emastel koertel võib emaka diameeter
suureneda, tekitades vaginaalset
nõret ja püometriiti. Emaka ebanormaalse emakasuurenemise või
pideva vaginaalse nõrevooluga
loomad vajavad tavaliselt seisukorra parandamiseks
ovariohüsterektoomiat.
Preparaat võib raskendada suhkrutõbe ning on diabeeti põdevatele
loomadele vastunäidustatud.
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Võib esineda ajutist kehamassi suurenemist.
Süstekohal võib esineda naha ja karvade depigmentatsiooni ja karvade
väljalangemist. Seepärast on
soovitav süstida vähemnähtavatesse piirkonda.
Preparaat stim

Fachinformation

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Depo-Promone, 50 mg/ml, süstesuspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstesuspensiooni sisaldab:
Toimeaine:
Medroksüprogesteroonatsetaati
50 mg
Abiained:
Metüülparahüdroksübensoaat (E218)
Propüülparahüdroksübensoaat (E216)
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon.
Valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Inna ärahoidmine emastel koertel.
4.3.
Vastunäidustused
Preparaati (medroksüprogesteroonatsetaati) ei tohi kasutada
järgmistel juhtudel:
-
proöstruse, östruse, metöstruse periood;
-
eelnevalt põetud urogenitaalhaigused;
-
pidev või ebanormaalne nõrevool häbemest;
-
ebaregulaarne ind või nümfomaania;
-
ebatiinus või mõnedel juhtudel varem esinenud ebatiinus;
-
piimanäärmekasvajad;
-
teised äratuntavad endokriin- või reproduktiivsüsteemi häired;
-
tiinus: progestageen stimuleerib emase koera endomeetriumi
proliferatsiooni ja sekretsiooni
aktiivsust.
Eelloetletud vastunäidustustega emastel koertel võib emaka diameeter
suureneda, tekitades vaginaalset
nõret ja püometriiti.Emaka ebanormaalse suurenemise või pideva
vaginaalse nõrevooluga loomad
vajavad tavaliselt seisukorra parandamiseks ovariohüsterektoomiat.
Preparaat võib raskendada suhkrutõbe ning on diabeeti põdevatele
loomadele vastunäidustatud.
Mitte manustada intravenoosselt.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
2
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Emastele inglise hurtadele on pikaajaline preparaadi manustamine
vastunäidustatud, sest võib
põhjustada piimaeritust ja piimanäärme turset.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:
Tähtis on preparaadi kasutamine anöstruse teisel poolel. Kui ravimi
manustamist ei rakendata
regulaarselt, taastuvad loomadel normaalsed innaperioodid.
Ajavahemik viimasest süstimisest k