Depo-Clinovir 150 mg in Durchstechflasche

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-11-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-11-2016

Wirkstoff:

Medroxyprogesteronacetat

Verfügbar ab:

Rangaupharm GmbH (8164735)

INN (Internationale Bezeichnung):

medroxyprogesterone acetate

Dosierung:

150 mg

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension; Medroxyprogesteronacetat (02308) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-07-16

Gebrauchsinformation

                                paldeff
– 1 –
Juni 2016 DEPO-PROGEVERA 150 MG IN DURCHSTECHFLASCHE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEPO-PROGEVERA 150 MG IN DURCHSTECHFLASCHE
150 mg
Injektionssuspension
Medroxyprogesteronacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Depo-Progevera 150 mg in
Durchstechflasche
beachten?
3.
Wie ist Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEPO-PROGEVERA 150 MG IN DURCHSTECHFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche ist ein Mittel zur
Schwangerschaftsverhütung,
das als Spritze verabreicht wird. Es enthält das Gelbkörperhormon
Medroxyprogesteronacetat.
Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche wird angewendet zur
Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer
(3 Monate) nur bei Frauen, die andere Methoden der
Schwangerschaftsverhütung nicht
vertragen oder für die allgemein als „Pille“ bezeichnete orale
Kontrazeptiva nicht geeignet
sind.
BESONDERE HINWEISE
Sie dürfen Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche nur erhalten,
wenn Ihr Zyklus
normal verläuft. Vor Anwendung von Depo-Progevera 150 mg in
Durchstechflasc
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                spcdeff
– 1 –
August 2016
Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEPO-PROGEVERA 150 MG IN DURCHSTECHFLASCHE
150 mg
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Medroxyprogesteronacetat
1 Durchstechflasche (1 ml) Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche
enthält 150 mg
Medroxyprogesteronacetat (MPA) in steriler wässriger Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (zur intramuskulären Injektion),
Glas-Durchstechflasche
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer (3 Monate) nur bei
Frauen, die andere
Methoden der Kontrazeption nicht vertragen oder für die orale
Kontrazeptiva nicht geeignet
sind.
Besondere Hinweise:
Nur Frauen mit normalem Zyklusverlauf dürfen Depo-Progevera 150 mg in
Durchstechflasche
erhalten. Vor Anwendung von
Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche soll eine
gründliche allgemeinärztliche sowie gynäkologische Untersuchung
durchgeführt werden.
Während der Anwendung von Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche
sind zunächst
nach 3 Monaten und später in
halbjährlichen Abständen jeweils allgemeinärztliche und
gynäkologische Untersuchungen
durchzuführen, um unerwünschte Wirkungen frühzeitig
erfassen zu können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche wird tief
intramuskulär injiziert (M. gluteus
oder deltoideus).
Art der Anwendung
Die Verabreichung der ersten Injektion sollte innerhalb von 5 Tagen
nach dem Einsetzen
einer normalen Menstruation erfolgen. Die zweite und die darauf
folgenden Injektionen
müssen in einem Abstand von jeweils 12 bis 13 Wochen erfolgen.
Beträgt das Intervall seit der
letzten Injektion mehr als 13 Wochen, ist vor der nächsten Injektion
eine Schwangerschaft
auszuschließen.
spcdeff
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August 2016
_POST PARTUM: _Sofern nicht 
                                
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