Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Medroxyprogesteronacetat
Rangaupharm GmbH (8164735)
medroxyprogesterone acetate
150 mg
Injektionssuspension
Teil 1 - Injektionssuspension; Medroxyprogesteronacetat (02308) 150 Milligramm
Injektion intramuskulär
erloschen
2016-07-16
paldeff – 1 – Juni 2016 DEPO-PROGEVERA 150 MG IN DURCHSTECHFLASCHE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEPO-PROGEVERA 150 MG IN DURCHSTECHFLASCHE 150 mg Injektionssuspension Medroxyprogesteronacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche beachten? 3. Wie ist Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEPO-PROGEVERA 150 MG IN DURCHSTECHFLASCHE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche ist ein Mittel zur Schwangerschaftsverhütung, das als Spritze verabreicht wird. Es enthält das Gelbkörperhormon Medroxyprogesteronacetat. Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer (3 Monate) nur bei Frauen, die andere Methoden der Schwangerschaftsverhütung nicht vertragen oder für die allgemein als „Pille“ bezeichnete orale Kontrazeptiva nicht geeignet sind. BESONDERE HINWEISE Sie dürfen Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche nur erhalten, wenn Ihr Zyklus normal verläuft. Vor Anwendung von Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasc Lesen Sie das vollständige Dokument
spcdeff – 1 – August 2016 Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DEPO-PROGEVERA 150 MG IN DURCHSTECHFLASCHE 150 mg Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Medroxyprogesteronacetat 1 Durchstechflasche (1 ml) Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche enthält 150 mg Medroxyprogesteronacetat (MPA) in steriler wässriger Suspension. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension (zur intramuskulären Injektion), Glas-Durchstechflasche 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer (3 Monate) nur bei Frauen, die andere Methoden der Kontrazeption nicht vertragen oder für die orale Kontrazeptiva nicht geeignet sind. Besondere Hinweise: Nur Frauen mit normalem Zyklusverlauf dürfen Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche erhalten. Vor Anwendung von Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche soll eine gründliche allgemeinärztliche sowie gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden. Während der Anwendung von Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche sind zunächst nach 3 Monaten und später in halbjährlichen Abständen jeweils allgemeinärztliche und gynäkologische Untersuchungen durchzuführen, um unerwünschte Wirkungen frühzeitig erfassen zu können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Eine Depo-Progevera 150 mg in Durchstechflasche wird tief intramuskulär injiziert (M. gluteus oder deltoideus). Art der Anwendung Die Verabreichung der ersten Injektion sollte innerhalb von 5 Tagen nach dem Einsetzen einer normalen Menstruation erfolgen. Die zweite und die darauf folgenden Injektionen müssen in einem Abstand von jeweils 12 bis 13 Wochen erfolgen. Beträgt das Intervall seit der letzten Injektion mehr als 13 Wochen, ist vor der nächsten Injektion eine Schwangerschaft auszuschließen. spcdeff – 2 – August 2016 _POST PARTUM: _Sofern nicht Lesen Sie das vollständige Dokument