Denagard 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Verfügbar ab:

Elanco GmbH

ATC-Code:

QJ01XD01

INN (Internationale Bezeichnung):

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Einheiten im Paket:

Dosen zu 1 kg, Laufzeit: 24 Monate Säcke zu 5 kg, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1995-06-26

Gebrauchsinformation

1
ANGABEN
AUF
DEM
BEHÄLTNIS
–
KENNZEICHNUNG
KOMBINIERT
MIT
DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
Papierbeutel (1 kg, 5 kg)
GEBRAUCHSINFORMATION
Denagard 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln
für Schweine, Geflügel und Kaninchen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
Andres Pintaluba, S.A.
C/ Prudenci Bertrana
5 y 10, Pol. Ind. Agro-Reus
Reus
43206 Tarragona
Spanien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für Schweine,
Geflügel und Kaninchen
Wirkstoff: Tiamulinhydrogenfumarat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Tiamulin Hydrogenfumarat 100,0 mg/g
Sonstige Bestandteile:
Gelatine, Sojabohnenöl, gereinigt, Futtermittelanteil:
Calciumcarbonat ad 1000 g
Weißes bis leicht beiges Pulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht
durch gegen Tiamulin empfindliche
Brachyspira hyodysenteriae
, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das Vorliegen der
Erkrankung
2
in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch
Brachyspira pilosicoli
.
Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch
Lawsonia intracellularis
.
Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch
Mycoplasma hyopneumoniae
.
Hühner:
Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD),
verursacht durch
Mycoplasma
gallisepticum,
Luftsackentzündung und infektiösen Bursitis, verursacht durch
Mycoplasma synoviae
.
Puten:
Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der
Luftsackentzündung, verursacht durch
Mycoplasma gallisepticum
,
Mycoplasma meleagridis

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 100 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine, Geflügel und Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Tiamulin Hydrogenfumarat
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Weißes bis leicht beiges Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine
Geflügel
-
Hühner (Broiler, Junghennen, Legehennen, Zuchttiere)
-
Puten (Jungtiere (Mast) und Zuchttiere)
Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht
durch gegen Tiamulin
empfindliche _Brachyspira_
_ _
_hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_.
Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch _Lawsonia
intracellularis_.
Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Hühner:
Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD)
verursacht durch
_Mycoplasma gallisepticum,_ und der Luftsackentzündung und
infektiösen Bursitis, verursacht durch
_Mycoplasma synoviae_.
Puten:
Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der
Luftsackentzündung,
verursacht
durch _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ und
_Mycoplasma_
_ _
_synoviae_.
Kaninchen:
Zur Behandlung und Prävention der Epizootischen Kaninchen
Enterocolitis (ERE).
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Die Tiere sollten im Zeitraum von 7 Tagen vor, während und 7 Tagen
nach der Behandlung mit
Tiamulin kein Produkt erhalten, das die Ionophore Monensin,
Salinomycin oder Narasin
enthält.
Schwere Wachstumsdepression oder Tod können die Folge sein.
Siehe auch Abs