Demyrin 2 mg/g Augensalbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

Elanco Europe Ltd. (4403568)

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Augensalbe

Zusammensetzung:

Ciclosporin (22510) 2 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2017-05-08

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Demyrin 2 mg/g Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Salbe enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ciclosporin
2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Augensalbe
Weiße bis leicht gelbe, homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Keratoconjunctivitis sicca (KCS, „trockenes
Auge“).
Zur Behandlung von chronischer, superfizieller Keratitis
(„Pannus“).
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ciclosporin oder
einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn der Verdacht einer Pilz- oder Virusinfektion des
Auges besteht.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Klinische Untersuchungen zeigten, dass 90 % der Hunde, die von KCS
betroffen waren, lebenslanger Therapie bedürfen. Wird jedoch die
Therapie
aufrechterhalten, ist die Prognose gut, sofern eine regelmäßige
klinische
Untersuchung durchgeführt wird.
Ähnlich ist dies bei der chronischen superfiziellen Keratitis, die
ebenfalls eine
fortlaufende Therapie erfordert. Da sich der Zustand durch UV-Licht
verschlechtert, kann die Behandlung evtl. zu bestimmten Zeiten im Jahr
ausgesetzt oder reduziert werden.
Bei der Behandlung von KCS ist es wichtig, die Behandlung durchgehend
aufrecht
zu
erhalten.
Studien
zeigten,
dass
die
Anregung
der
Tränenproduktion binnen 24 Stunden nach Absetzen der Behandlung
nachlässt.
Ein Anstieg der Tränenproduktion wird binnen 10 Tagen nach Beginn der
Behandlung erwartet, ein Höhepunkt der Tränenproduktion kann aber
möglicherweise erst 6 Wochen nach Beginn der Behandlung erreicht
werden.
Um optimale Ergebnisse in der Behandlung von Keratoconjunctivitis
sicca zu
erzielen, sollte Ciclosporin im frühen Krankheitsstadium verabreicht
wer