DELTATIC 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband für kleine bis mittelgroße Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Deltamethrin

Verfügbar ab:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

ATC-Code:

QP53AC11

INN (Internationale Bezeichnung):

Deltamethrin

Darreichungsform:

wirkstoffhaltiges Halsband

Zusammensetzung:

Deltamethrin (23794) 1,056 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-02-20

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
DELTATIC 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband
für kleine bis mittelgroße Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 BARCELONA
SPANIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 DEYME
FRANKREICH
Mitvertreiber:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DELTATIC 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband für kleine bis
mittelgroße Hunde
Deltamethrin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Halsband von 60 cm (26,40 g) enthält:
Wirkstoff(e):
Deltamethrin
1,056 g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Titandioxid (E171)
0,396 g
Weißes wirkstoffhaltiges Halsband.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes ricinus_
und _Rhipicephalus_
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (_Phlebotomus
perniciosus_)
durch eine repellierende Wirkung über 5 Monate.
Zur Verhinderung von Stichen durch Stechmücken (_Culex pipiens_)
durch eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
5. GEGENANZEIGEN
Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
6. NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können örtlich begrenzte Hautreaktionen
(Pruritus, Erytheme,
Haarverlust), die im Allgemeinen den Nacken oder die Haut betreffen
und auf örtlich
begrenzte oder allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen hinweisen,
beobachtet
werden.
In sehr seltenen Fällen wurden Verhaltensveränderungen (z.B.
Lethar

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DELTATIC 1,056 g wirkstoffhaltiges Halsband für kleine bis
mittelgroße
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Ein Halsband von 60 cm (26,40 g) enthält:
WIRKSTOFF(E):
Deltamethrin
1,056 g
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Titandioxid (E171)
0,396 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Wirkstoffhaltiges Halsband.
Weißes Halsband.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund (0 – 25 kg), für kleine bis mittelgroße Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Befall mit Deltamethrin empfindlichen Parasiten.
Zur Verhinderung des Befalls mit Zecken (_Ixodes ricinus_ und
_Rhipicephalus_
_sanguineus_) durch eine akarizide Wirkung über 6 Monate.
Zur Verhinderung des Blutsaugens durch Sandmücken (_Phlebotomus_
_perniciosus_) durch eine repellierende Wirkung über 5 Monate.
Zur Verhinderung von Stichen durch Stechmücken (_Culex pipiens_)
durch eine
repellierende Wirkung über 6 Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Aufgrund fehlender Studien, nicht bei Hundewelpen unter 7 Wochen
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Katzen.
Nicht anwenden bei Hunden mit Hautläsionen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Da die volle Wirksamkeit des Halsbandes erst nach einer Woche
eintritt,
sollte das Halsband vorzugsweise eine Woche vor einem möglichen
Befall
der Tiere angelegt werden.
Zecken werden getötet und fallen innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach
Befall vom Wirt ab, ohne dass sie eine Blutmahlzeit genommen hatten;
allerdings kann das Anheften einzelner Zecken nach der Behandlung
nicht
ausgeschlossen
werden.
Daher
kann
die
Übertragung
von
Infektionskrankheiten durch Zecken nicht ausgeschlossen werden. Unter
ungünstigen Bedingungen kann die Übertragung von
Infe