Deltajonin paed I N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumacetat; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.); Kaliumchlorid; Calciumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Deltamedica GmbH (8129325)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Acetate, Water-Containing Sodium Glycerophosphate (Ph. Eur.), Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat (12731) 3,402 Gramm; Wasserhaltiges Natriumglycerophosphat (Ph.Eur.) (33242) 1,576 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,342 Gramm; Calciumchlorid (13026) 0,147 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,305 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-10-30

Gebrauchsinformation

ZWISCHENLIEFERUNG
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
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PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
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INFUSIONSLÖSUNG 
zur Anwendung für Säuglinge und Kinder im 1. und 2. Lebensjahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
·
Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter.  Es kann  anderen  Menschen schaden, auch wenn diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Deltajonin päd I N und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltajonin päd I N beachten?
3. Wie ist Deltajonin päd I N anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Deltajonin päd I N aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
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PRODUCT INFORMATION
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Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet

Fachinformation

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PRODUCT INFORMATION
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WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
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®
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INFUSIONSLÖSUNG
Zur Anwendung für Säuglinge und Kinder im 1. und 2. Lebensjahr
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
Natriumacetat
3,402
g
Natriumglycerophosphat
1,576
g
Kaliumchlorid
1,342
g
Calciumchlorid 
0,147
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 
0,305
g
Glucose-Monohydrat (Ph. Eur.)
55,0
g
Elektrolyte    mmol/l
Na
+
35 
K
+
18
Ca
++
1 
Mg
++
1,5
Cl
–
29
Acetat
–
25
Glycerophosphat
--
5 
______________________________________________________________________________________________________
pH
5,1 – 6,0
Theoretische Osmolarität
398
mosm/l

Titrierbare Azidität
< 8
mmol NaOH/l
Energiegehalt
840
kJ/l = 200 kcal/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
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PRODUCT INFORMATION
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4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr zur Deckung 
des Wasser-, Elektrolyt-   und   partiellen   Kohlenhydratbedarfs   bei   normaler 
Stoffwechselfunktion
-Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
4.1 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit: 
Säuglinge:   ca.   4   -   6   ml/kg   Körpergewicht