Delmuno 2,5/2,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Felodipin; Ramipril

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

C09BB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Felodipine, Ramipril

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Felodipin (21957) 2,5 Milligramm; Ramipril (22686) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-08-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DELMUNO
® 2,5/2,5 MG
Retardtabletten
Wirkstoffe: Ramipril und Felodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Delmuno 2,5/2,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Delmuno 2,5/2,5 mg beachten?
3.
Wie ist Delmuno 2,5/2,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Delmuno 2,5/2,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DELMUNO 2,5/2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Delmuno 2,5/2,5 mg Retardtabletten (in dieser Packungsbeilage auch
Delmuno-Tabletten genannt)
enthalten die zwei Wirkstoffe Ramipril und Felodipin.
•
Ramipril gehört zur Arzneimittelgruppe der Hemmer des Angiotensin
konvertierenden Enzyms
(ACE-Hemmer). Seine Wirkung beruht auf der Unterbindung der Produktion
von
blutdrucksteigernden Substanzen, sodass sich Ihre Blutgefäße
entspannen und weiten.
•
Felodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der Kalziumantagonisten. Es
bewirkt die Entspannung
und Weitung der Blutgefäße und unterstützt damit die Senkung Ihres
Blutdrucks.
Delmuno-Tabletten werden zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
angewendet. Ein hoher
Blutdruck kann bedeuten, dass bei Ihnen eine höhere
Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von
Beschwerden wie Herz- oder Nierenerkranku

Fachinformation

Delmuno
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Delmuno 2,5/2,5 mg
Retardtabletten
Delmuno 5/5 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Delmuno 2,5/2,5 mg
1 Retardtablette enthält 2,5 mg Felodipin und 2,5 mg Ramipril.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 52 mg Lactose.
Jede Tablette enthält 2,50 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.
Eur.).
_ _
Delmuno 5/5 mg
1 Retardtablette enthält 5 mg Felodipin und 5 mg Ramipril.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 51,5 mg Lactose.
Jede Tablette enthält 5,00 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.
Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_ _
Delmuno 2,5/2,5 mg
Delmuno 2,5/2,5 mg
_ _
sind aprikosenfarbene, runde (Durchmesser ca. 9 mm), bikonvexe
Tabletten mit
der Einprägung
OD
H
auf der einen Seite und der Kennzeichnung 2.5 auf der anderen Seite.
Delmuno 5/5 mg
_ _
Delmuno 5/5 mg
_ _
sind rötlich braune, runde (Durchmesser ca. 9 mm), bikonvexe
Tabletten mit der
Einprägung
OE
H
auf der einen Seite und der Kennzeichnung 5 auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie. Die fixe Kombination Delmuno
ist indiziert bei Patienten,
deren Blutdruck mit Felodipin oder Ramipril allein nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
Delmuno
®
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene einschließlich älterer Patienten:_
Eine Tablette Delmuno 2,5/2,5 mg oder Delmuno 5/5 mg einmal täglich.
Die Maximaldosis beträgt
zwei Tabletten Delmuno 2,5/2,5 mg bzw. eine Tablette Delmuno 5/5 mg
einmal täglich.
Besondere Patientengruppen
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Patienten, die
schon mit Diuretika behandelt _
_werden: _
Siehe Abschnitte 4.3 und 4.4.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen wird
empfohlen. Wenn klinisch vertretb