Delix P 10 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ramipril

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

C09AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Ramipril

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Ramipril (22686) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-04-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DELIX
® P 10 MG KAPSELN
Ramipril
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Delix und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Delix beachten?
3.
Wie ist Delix einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Delix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DELIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Delix enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur
Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE =
Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym).
Delix wirkt, indem es
−
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
−
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
−
es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Delix wird angewendet zur
−
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
−
Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,
−
Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von
Nierenfunktionsstörungen
(sowohl bei Diabetikern als auch bei Nichtdiabetikern),
−
Behandlung einer Herzschwäche, wenn das Herz nicht genug Blut durch
den Körper pumpt
(Herzinsuffizienz),
−
Behandlung im Anschluss an einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) mit der
Komplikation einer
Herzinsuffizienz.
2.
WAS SOLL

Fachinformation

Delix
®
P Kapseln
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Delix P 2,5 mg Kapseln
Delix P 5 mg Kapseln
Delix P 10 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Delix P 2,5 mg Kapseln
1 Hartkapsel enthält 2,5 mg Ramipril.
Delix P 5 mg Kapseln
1 Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril.
Delix P 10 mg Kapseln
1 Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
Delix P 2,5 mg Kapseln
Hartkapsel, Größe 4, mit orange-opakem Oberteil und weiß-opakem
Unterteil.
Delix P 5 mg Kapseln
Hartkapsel, Größe 4, mit rot-opakem Oberteil und weiß-opakem
Unterteil.
Delix P 10 mg Kapseln
Hartkapsel, Größe 4, mit blau-opakem Oberteil und weiß-opakem
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Behandlung der Hypertonie.

Kardiovaskuläre Prävention: Senkung der kardiovaskulären
Morbidität und Mortalität bei
Patienten mit:
o
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung
(vorausgegangene
koronare Herzerkrankung oder zerebraler Insult oder periphere
arterielle
Verschlusskrankheit) oder
o
Diabetes und zusätzlich mindestens einem kardiovaskulären
Risikofaktor (siehe
Abschnitt 5.1).

Behandlung von Nierenerkrankungen:
o
beginnende glomeruläre diabetische Nephropathie mit Mikroalbuminurie,
o
manifeste glomeruläre diabetische Nephropathie mit Makroproteinurie
bei Patienten mit
mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor (siehe Abschnitt 5.1),
Delix
®
P Kapseln
2
o
manifeste glomeruläre nicht diabetische Nephropathie mit
Makroproteinurie ≥ 3 g/Tag
(siehe Abschnitt 5.1).

Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz.

Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt: Reduktion der
Mortalität ab der Akutphase
eines Myokardinfarkts bei Patienten mit klinischen Anzeichen einer
Herzinsuffizienz, wobei die
Therapie mehr als 48 Stunden nach dem akuten Myokardinfarkt begonnen
wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, Delix täglich zur selben Tagesz