Delix 2,5 plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Ramipril

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

C09BA05

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Ramipril

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Ramipril (22686) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-06-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DELIX
® 2,5 PLUS
2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Delix 2,5 plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Delix 2,5 plus beachten?
3.
Wie ist Delix 2,5 plus einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Delix 2,5 plus aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DELIX 2,5 PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Delix 2,5 plus ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin
Converting Enzyme/
Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es
−
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen,
−
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
−
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika
oder Wassertabletten. Es wirkt,
indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und
dadurch den Blutdruck senkt.
Delix 2,5 plus wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die
beiden Wirkstoffe ergänzen
einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam
eingesetzt, wenn die
Behandlung mit

Fachinformation

Delix
®
plus
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Delix 2,5 plus
2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Delix 5 plus
5 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Delix 2,5 plus
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Delix 5 plus
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Delix 2,5 plus
Weiße bis fast weiße, längliche Tablette mit Bruchkerbe, einer
Größe von 8 x 4,4 mm, beide Seiten
mit „HNV“ und Firmenlogo geprägt. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
Delix 5 plus
Weiße bis fast weiße, längliche Tablette mit Bruchkerbe, einer
Größe von 10 x 5,6 mm, beide Seiten
mit „HNW“ und Firmenlogo geprägt. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie.
Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit einer Ramipril-
oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird empfohlen, Delix plus einmal täglich zur selben Tageszeit,
vorzugsweise morgens,
einzunehmen.
Delix plus kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen
werden, da die
Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe
Abschnitt 5.2).
Delix plus muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Tablette darf
nicht zerkaut oder zerstoßen
werden.
_Erwachsene _
Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4)
und den Blutdruckwerten
individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril
und Hydrochlorothiazid wird
Delix
®
plus
2
üblicherweise erst nach vorangegangener individueller
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen
empfohlen.
Zu Behandlungsbeginn wird Delix plus in der niedrigstmöglichen Dosis
verabreicht. Falls
erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die
Zielvorgabe des Blutdrucks zu
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