Delcoprep-Trinklösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Natriumsulfat-Decahydrat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Verfügbar ab:

Deltamedica GmbH (8129325)

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Sodium Sulfate Decahydrate, Macrogol

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,75 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,46 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 1,68 Gramm; Natriumsulfat-Decahydrat (12721) 12,88 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 59 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-04-26

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DELCOPREP_
â
_-TRINKLÖSUNG_
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoffe:
Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat,
Natriumsulfat-Decahydrat,
Kaliumchlorid, Macrogol 4000 (Polyethylenglykol 4000)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Delcoprep
â
-Trinklösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Delcoprep
â
-Trinklösung beachten?
3.
Wie ist Delcoprep
â
-Trinklösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Delcoprep
â
-Trinklösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
DELCOPREP
Â
-TRINKLÖSUNG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Delcoprep
â
-Trinklösung ist eine Lösung zum Einnehmen zur Darmspülung (auf
Golytely
Basis).
Delcoprep
â
-Trinklösung wird angewendet bei:
Vom Magen zum Enddarm durchzuführende (orthograde) Darmreinigung vor
chirurgischen
Eingriffen und diagnostischen Maßnahmen.
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
DELCOPREP
Â
-
TRINKLÖSUNG BEACHTEN?
DELCOPREP
â
-TRINKLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE AN
–
Darmverschluss (Ileus)
–
Entleerungsstörungen des Magens
–
Hemmung der Magen-Darm-Passage (gastrointestinale Obstruktion)
–
akuter Entzündung oder Erweiterung des Dickdarms (toxische Colitis,
toxisches
Megacolon) oder
–
bekannter Überempfindlichkeit gegen

Fachinformation

DeltaSelect
GmbH
DELCOPREP
â
-TRINKLÖSUNG
29.04.2010
Page 1 of 6
MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics - German
FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Delcoprep
®
-Trinklösung
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid
1,46 g
Natriumhydrogencarbonat
1,68 g
Natriumsulfat-Decahydrat
12,88 g
Kaliumchlorid
0,75 g
Macrogol 4000
59,00 g
Elektrolyte
mmol/l
Na
+
125
K
+
10
Cl
-
35
HCO
3
-
20
(SO
4
)
2-
40
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen zur Darmspülung (auf Golytely-Basis)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orthograde Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen und
diagnostischen Maßnahmen.
DeltaSelect
GmbH
DELCOPREP
â
-TRINKLÖSUNG
29.04.2010
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MODULE 1
ADMINISTRATIVE
INFORMATION
AND
PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics - German
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Gegebenheit und der
klinischen Wirkung.
In der Regel liegt die zur Darmreinigung benötigte Spülmenge
zwischen 3 und 5 Litern.
Delcoprep
â
-Trinklösung muss so lange aufgenommen werden, bis sich klare
Flüssigkeit aus
dem Darm zu entleeren beginnt.
Die Aufnahmerate liegt bei 1 bis 1,5 Liter/Stunde, d. h. der Patient
soll alle 10 bis 15 Minuten
ein ¼-Liter-Glas der Darmspüllösung zügig trinken.
Delcoprep
â
-Trinklösung wird getrunken. Die Lösung ist im gekühlten (nicht
kalten) Zustand
angenehmer einzunehmen. Der Patient sollte 3 bis 4 Stunden vor Beginn
der Aufnahme von
Delcoprep
â
-Trinklösung gefastet haben. Keinesfalls darf er in den letzten
beiden Stunden vor
der Darmreinigung feste Nahrung zu sich genommen haben. Die
Anwendungsdauer ric