Delapress 15 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Delaprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (Internationale Bezeichnung):

Delapril hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Delaprilhydrochlorid (23960) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-11-28

Fachinformation

Textentwurf für
S. 1
FACHINFORMATION
PRODUKT DELAPRESS 15 MG TABLETTEN
Type-II-Variation Day 90
Darreichungsform Tabletten
Zul.-Nr.: 62802.00.00
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2162802-20070207/OBF14524681E01C74031.rtf
Stand:11-01-2007
Bearbeiter:YH/Co
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Delapress 15 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
15 mg Delaprilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cremeweiße Tablette, mit gekerbter Oberseite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass die Nahrungsaufnahme
eine
geringfügige Wirkung auf die Bioverfügbarkeit hat, wobei vor allem
die
Resorptionsgeschwindigkeit von Delapril reduziert wird. Delapress
Tabletten können
während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.
Das vorgeschlagene Dosisregime sieht die Gabe von allmählich
steigenden
Dosierungen bis zum Erreichen der erwünschten Blutdrucksenkung vor.
Die Therapie
kann gewöhnlich mit einer Dosis von 30 mg/Tag, verteilt auf zwei
Einzelgaben (je
eine 15 mg-Tablette morgens und abends) beginnen.
Nach vier bis sechs Wochen Behandlung kann die Dosis, je nach
Ansprechen des
Patienten, entweder beibehalten oder auf 60 mg/Tag erhöht werden (je
eine 30 mg-
Tablette morgens und abends).
Die optimale Dosis muss individuell eingestellt werden.
Für Hypertoniker, die bereits mit Diuretika behandelt werden, und bei
Patienten mit
ausgeprägter Natriumverarmung werden niedrigere Anfangsdosierungen
von Delapril
empfohlen (z. B. 15 mg/Tag verteilt auf zwei Einzelgaben).
Textentwurf für
S. 2
FACHINFORMATION
PRODUKT DELAPRESS 15 MG TABLETTEN
Type-II-Variation Day 90
Darreichungsform Tabletten
Zul.-Nr.: 62802.00.00
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2162802-20070207/OBF14524681E01C74031.rtf
Stand:11-01-2007
Bearbeiter:YH/Co
Da bei bestehender Niereninsuffizienz die Ausscheid