DELAK

Land: Argentinien

Sprache: Spanisch

Quelle: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Wirkstoff:

OXIBUTININA

Verfügbar ab:

MONTE VERDE S.A.

Darreichungsform:

COMPRIMIDOS

Zusammensetzung:

OXIBUTININA CLORHIDRATO 5.0000000 MG

Einheiten im Paket:

BLISTER AL/PVC INACTINICO 20

Berechtigungsdatum:

2017-06-26

Gebrauchsinformation

PROYECTO DE PROSPECTO
DELAK
"-
OXIBUTININA
CLORHIDRATO
Comprimidos 5 mg.
Industria Argentina
FÓRMULA:
Cada comprimido contiene:
Oxibutinina Clorhidrato
Azul Brillante
Estearato de Calcio
Cellactose
ACCIÓN
TERAPÉUTICA:
Antiespasmódico
urinario.
Código ATC: G04BD04
FARMACOLOGÍA:
Venta Bajo Receta
5,0000
mg
0,0017
mg
4,0000
mg
171,000
mg
La Oxibutinina tiene efecto tanto antiespasmódico
directo en el músculo liso del
detrusor de la vejiga como anticolinérgico al bloquear los efectos muscarÍnicos de
la acetilcolina en el músculo liso. Estas propiedades causan relajación del músculo
detrusor de la vejiga. En pacientes con vejiga inestable, Oxibutinina incrementa la
capacidad de la vejiga y reduce la incidencia de contracciones
espontáneas
del
músculo detrusor, retrasando por tanto la necesidad de vaciado de la vejiga.
FARMACOCINÉTICA:
La Oxibutinina
se absorbe
rápidamente
desde
el tracto
gastrointestinal
tras
administración
oral, y no se ve afectada por la ingesta de alimentos, alcanzándose
las concentraciones
plasmáticas máximas en menos de una hora, que disminuyen
exponencialmente
a partir de ese momento,
con una semivida
de 3-4 horas,
aunque se conserva un cierto efecto apreciable todavía tras 10 horas.
La administración
oral repetida lleva a que se alcance el estado estacionario tras 8
días.
El metabolismo
de primer
paso
es elevado
y la biodisponibilidad
es de
aproximadamente
un
2-11 %. Los
datos
muestran
una
amplia
variabilidad
individual.
Algunos
datos
indican
que el metabolismo
de la Oxibutinina
depende
del
CYP3A4, lo que podría ser la causa de la amplia variabilidad. El aclaramiento se
estima en 30 litros/hora. La unión a proteínas plasmáticas no está establecida. El
volumen de distribución es de 100-200 litros.
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D.N.I. 22.1138.
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