Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
A11CC05
Colecalciferol Dry Concentrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-12-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEKRISTOL 1000 I.E. TABLETTEN Colecalciferol (Vitamin D 3 ) Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dekristol 1000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristol 1000 I.E. beachten? 3. Wie ist Dekristol 1000 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dekristol 1000 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEKRISTOL 1000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dekristol 1000 I.E. enthält Vitamin D 3 (Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe. Dekristol 1000 I.E. wird angewendet - zur Vorbeugung gegen Rachitis (Verkalkungsstörung des Skeletts im Wachstumsalter) und Osteomalazie (Knochenerweichung) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen - zur Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko - zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose (Abbau des Knochengewebes) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOL 1000 I.E. BEACHTEN? DEKRISTOL 1000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _ - Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Dekristol 500 I.E. Tabletten Dekristol 1000 I.E. Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dekristol 500 I.E.: Eine Tablette enthält 12,5 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 500 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Dekristol 1000 I.E.: Eine Tablette enthält 25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 1000 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette Dekristol 500 I.E. enthält 32,74 mg Lactose und 0,87 mg Sucrose. Eine Tablette Dekristol 1000 I.E. enthält 65,493 mg Lactose und 1,73 mg Sucrose. Dekristol 500 I.E. / 1000 I.E. enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Dekristol 500 I.E. ist eine runde, bikonvexe, weiße bis gelbliche Tablette. Dekristol 1000 I.E. ist eine längliche, bikonvexe, weiße bis gelbliche Tablette mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen - Vorbeugung einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit erkennbarem Risiko - Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Vorbeugung gegen Rachitis_ _und Osteomalazie bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen _ _ _ Täglich 1 Tablette Dekristol 500 I.E. oder ½ Tablette Dekristol 1000 I.E. (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D 3 ) (siehe Abschnitt 4.4). Die Dosierung ist vom behandelnden Arzt festzulegen. Im Allgemeinen werden zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen 2 - mit einem Geburtsgewicht > 1500 g: 1 Tablette Dekristol 500 I.E. oder ½ Tablette Dekristol 1000 I.E. täglich (entsprechend 0,0125 mg oder 500 I.E. Vitamin D 3 ) - mit einem Geburtsgewicht < 1500 g (700 – 1500 g): 2 Tabletten De Lesen Sie das vollständige Dokument