Deferasirox Zentiva 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Deferasirox

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Darreichungsform:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Deferasirox (32636) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2020-04-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEFERASIROX ZENTIVA® 125 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
DEFERASIROX ZENTIVA® 250 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
DEFERASIROX ZENTIVA® 500 MG TABLETTEN ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Deferasirox
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deferasirox Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deferasirox Zentiva beachten?
3.
Wie ist Deferasirox Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deferasirox Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEFERASIROX ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DEFERASIROX ZENTIVA?
Deferasirox Zentiva enthält als Wirkstoff Deferasirox. Es handelt
sich um einen Eisenkomplex-
Bildner
(Chelator),
der
als
Arzneimittel
verwendet
wird,
um
überschüssiges
Eisen
(auch
Eisenüberladung genannt) aus dem Körper zu entfernen. Es bindet und
entfernt überschüssiges Eisen,
das dann hauptsächlich über den Stuhl ausgeschieden wird.
WOFÜR WIRD DEFERASIROX ZENTIVA ANGEWENDET?
Patienten,
die
an
verschiedenen
Formen
von
Blutarmut
(Anämie,
wie
z.
B.
Thalassämie,
Sichelzellanämie
oder
myelodysplastischem
Syndrom
(MDS))
leiden,
benötigen
wiederholte
Bluttransfusi

Fachinformation

Deferasirox Zentiva
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deferasirox Zentiva 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Deferasirox Zentiva 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Deferasirox Zentiva 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Deferasirox Zentiva 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
125 mg Deferasirox.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
97,05 mg Lactose und 0,17 mg
Natrium.
Deferasirox Zentiva 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
250 mg Deferasirox.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
194,10 mg Lactose und 0,33 mg
Natrium.
Deferasirox Zentiva 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
500 mg Deferasirox.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält
388,20 mg Lactose und 0,67 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Deferasirox Zentiva 125 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einem Durchmesser von 12
mm.
Deferasirox Zentiva 250 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einer Kerbe und einem
Durchmesser von 15 mm. Die Kerbe
dient nicht zum Teilen der Tablette.
Deferasirox Zentiva 500 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einem Kreuz und einem
Durchmesser