Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Déférasirox 180 mg
Pharmathen S.A.
V03AC03
Deferasirox
180 mg
Comprimé pelliculé
Déférasirox 180 mg
Voie orale
Deferasirox
CTI code: 593475-03 - Taille de l'emballage: 300 (10 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593475-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593475-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-12-15
NOTICE NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DEFERASIROX PHARMATHEN 90 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DEFERASIROX PHARMATHEN 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DEFERASIROX PHARMATHEN 360 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS déférasirox VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Deferasirox Pharmathen et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deferasirox Pharmathen 3. Comment prendre Deferasirox Pharmathen 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Deferasirox Pharmathen 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DEFERASIROX PHARMATHEN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE DEFERASIROX PHARMATHEN Deferasirox Pharmathen contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer_,_ qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles. DANS QUEL CAS DEFERASIROX PHARMATHEN EST-IL UTILISÉ Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou les syndromes myélodysplasiques (SMD)). Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimés pelliculés Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimés pelliculés Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de déférasirox. Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de déférasirox. Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 360 mg de déférasirox. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Deferasirox Pharmathen 90 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé bleu clair, ovale, biconvexe, gravé « 90 » sur une face. Les dimensions du comprimé sont les suivantes : longueur 11,0 ± 0,1 mm, largeur 4,4 ± 0,1 mm et épaisseur 3,5 ± 0,2 mm.. Deferasirox Pharmathen 180 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé bleu, ovale, biconvexe, gravé « 180 » sur une face. Les dimensions du comprimé sont les suivantes : longueur 14,2 ±0,2 mm, largeur 5,6 ± 0,2 mm et épaisseur 4,2 ± 0,3 mm. Deferasirox Pharmathen 360 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé bleu foncé, ovale, biconvexe, gravé « 360 » sur une face. Les dimensions du comprimé sont les suivantes : 17,3 ± 0,2 mm, largeur 6,9 ± 0,2 mm et épaisseur 5,4 ± 0,3 mm. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Deferasirox Pharmathen est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bêta-thalassémie majeure. Deferasirox Pharmathen est aussi indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le traitement par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté chez les groupes Lesen Sie das vollständige Dokument