Decortin 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Prednison

Verfügbar ab:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC-Code:

H02AB07

INN (Internationale Bezeichnung):

prednisone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Prednison (01755) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-10-06

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECORTIN® 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Prednison
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decortin und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Decortin beachten?
3.
Wie ist Decortin einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decortin aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DECORTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Decortin ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung
auf den Stoffwechsel, den
Salz- (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Decortin wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische
Behandlung mit
Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen: DS: a bis d und Dosierung e,
siehe im Abschnitt 3.2.
Dosierung):
HORMONERSATZBEHANDLUNG BEI
-
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz)
jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom,
operative Entfernung
der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des
Wachstumsalters (Mittel
der ersten Wahl sind Hydrocortison und Cortison)
-
Stresszuständen nach langfristiger Corticoidbehandlung
RHEUMATISCHE ERKRANKUNGEN:
-
aktive Phasen von Gefäßentzündunge

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DECORTIN
® 5 MG TABLETTEN
DECORTIN
® 20 MG
TABLETTEN
DECORTIN
® 50 MG
TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Prednison
_DECORTIN 5 MG TABLETTEN_
:
1 Tablette enthält 5 mg Prednison.
_ _
_DECORTIN 20 MG TABLETTEN:_
1 Tablette enthält 20 mg Prednison.
_DECORTIN 50 MG TABLETTEN:_
1 Tablette enthält 50 mg Prednison.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Enthält Lactose. Siehe Abschnitt 4.4
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_DECORTIN _
_5 _
_MG _
_TABLETTEN_
:
weiße,
runde
Tablette
mit
Teilungsrille
und
Prägung
auf
der
Tablettenoberseite „EM 18“.
_DECORTIN _
_20 _
_MG _
_TABLETTEN:_
weiße,
runde
Tablette
mit
Kreuzbruchrille
und
Prägung
auf
der
Tablettenoberseite „EM 76“.
_DECORTIN _
_50 _
_MG _
_TABLETTEN:_
weiße,
runde
Tablette
mit
Kreuzbruchrille
und
Prägung
auf
der
Tablettenoberseite „EM 29“.
Die Tablette kann in gleiche Hälften (5mg) bzw. gleiche Viertel
(20mg/50mg) geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Decortin 5 mg /20 mg /50 mg Tabletten sind angezeigt zur Behandlung
von Erkrankungen, die einer
systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören
je nach Erscheinungsform
und Schweregrad (Dosierungsschemata (DS: a bis d) s. Abschnitt 4.2.
Dosierung):
Decortin wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern aller Altersgruppen
und Jugendlichen.
SUBSTITUTIONSTHERAPIE:
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind
Hydrocortison und Cortison)
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
3
RHEUMATOLOGIE
:
-
aktive Phasen von Systemvaskulitiden:
-
Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer
auf zwei Wochen begrenzt)
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a, be