Decapeptyl Depot

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Triptorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Verfügbar ab:

Ferring GmbH (3076475)

INN (Internationale Bezeichnung):

Triptorelin acetate (1:x)

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension; Triptorelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23917) 4,12 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-08-02

Gebrauchsinformation

Ferring GmbH
Decapeptyl Depot
Zul.-Nr. 13007.00.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG
Juni 2008
OBFM4CB249D601C8D5A2
1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DECAPEPTYL DEPOT
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Triptorelinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
/ ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Decapeptyl Depot und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Decapeptyl Depot beachten?
3.
Wie ist Decapeptyl Depot anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decapeptyl Depot aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DECAPEPTYL DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Decapeptyl Depot enthält einen synthetisch hergestellten Abkömmling
des natürlich
vorkommenden Hormons Gonadorelin. Es unterdrückt beim Mann die
Testosteronausschüttung und hemmt das Wachstum hormonabhängiger
Prostatakarzinome.
Anwendungsgebiete:
Behandlung fortgeschrittener, hormonabhängiger Geschwülste der
Vorsteherdrüse (Prostata).
Abklärung der Hormonempfindlichkeit einer Prostatageschwulst.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DECAPEPTYL DEPOT
BEACHTEN?
DECAPEPTYL DEPOT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Triptorelin oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Decapeptyl Depot sind.
-
Bei nachgewiesener Hormonunabhängigkeit der Ge

Fachinformation

Ferring GmbH
Decapeptyl Depot
Zul.-Nr. 13007.00.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG
Juni 2008
OBFM4CEB911601C8D5A2
1/9
____________________________________________________________________________
FACHINFORMATION
____________________________________________________________________________
1.
BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Decapeptyl Depot
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einmalspritze mit 172 mg Pulver enthält 4,12 mg Triptorelinacetat
(1:1), entsprechend
3,75 mg Triptorelin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Therapie:_
Symptomatische Behandlung des fortgeschrittenen hormonabhängigen
Prostatakarzinoms.
_ _
_Diagnostik:_
Prüfung der Hormonsensibilität eines Prostatakarzinoms zur
Beurteilung der
Notwendigkeit von hormonsupprimierenden/hormonablativen Maßnahmen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Decapeptyl Depot wird in der in Abschnitt 11 beschriebenen Zubereitung
(entspr. 3,75
mg Triptorelin) einmal alle 28 Tage injiziert.
Um die Testosteronwerte anhaltend zu supprimieren, ist es wichtig,
dass die
vierwöchentliche Verabreichung eingehalten wird. Nach einmaliger
Applikation ist bei
erfolgter Suppression des Testosterons in der Regel mit einem
Wiederansteigen des
Testosterons über den Kastrationsspiegel hinaus nicht vor dem 40. Tag
zu rechnen.
Soweit bekannt, ist eine Dosisreduktion bzw. Verlängerung des
Dosierungsintervalls bei
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht erforderlich.
DAUER DER ANWENDUNG
Decapeptyl Depot wird entweder subkutan - z.B. in die Bauchhaut, das
Gesäß bzw. den
Oberschenkel - oder tief intramuskulär injiziert. Die
Injektionsstelle ist ständig zu
wechseln.
Alternativ zum Therapiebeginn mit Decapeptyl Depot kann die Behandlung
auch mit
Decapeptyl 0,5 mg Injektionslösung zur 1 x täglichen s.c.–Gabe
(Triptorelin nicht
Ferring GmbH
Decapep