Decandrol 200 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Nandroloni decanoas

Verfügbar ab:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC-Code:

A14AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Nandroloni decanoas

Dosierung:

200 mg/ml

Darreichungsform:

soluţie injectabilă

Einheiten im Paket:

N5x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Berechtigungsdatum:

2018-12-04

Gebrauchsinformation

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DECANDROL 50 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
DECANDROL 200 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Nandrolon decanoat
CITIȚI CU ATENȚIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ
UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Decandrol
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Decandrol
3.
Cum să utilizați Decandrol
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Decandrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DECANDROL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Decandrol injecție poate fi
utilizat în timpul terapiei de recuperare după o boală (perioada de
reconvalescență) și pentru tratamentul anemiei care rezultă din
insuficiența renală cronică.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI DECANDROL
NU UTILIZAȚI DECANDROL:
-
dacă
sunteți
alergic
(hipersensibil)
la
substanța
activă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Nu
ar
trebui
să
administrați
Decandrol
dacă
sunteți
gravidă
sau
alăptați.
Contraindicații
suplimentare
sunt
carcinomul
de
prostată
sau
carcinom
mamar
la
bărbați,
cardiopatie
ischemică, ateroscleroză severă, insuficiență hepatica, renală,
prostatită acută și cronică.
Decandrol nu este recomandat pentru copii și adolescenți cu vârsta
sub 18 ani, datorită lipsei datelor
privind sig

Fachinformation

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Decandrol 50 mg/ml soluție injectabilă
Decandrol 200 mg/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
_Decandrol 50 mg/ml soluție injectabilă _
1 ml soluție injectabilă se conține nandrolon decanoat 50 mg.
_Decandrol 200 mg/ml soluție injectabilă _
1 ml soluție injectabilă se conține nandrolon decanoat 200 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluţie uleioasă transparentă, incoloră sau de culoare ușor
gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Perioada de convalescenţă.
Tratamentul anemiei în rezultatul insuficienţei renale cronice.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Anemie
_Adulţi:_
_Bărbaţi: _200 mg săptămânal, intramuscular.
_Femei: _100 mg săptămânal, intramuscular.
Efectul
terapeutic
posedă
un
caracter
individual.
Tratamentul
se
va
sista
în
caz
de lipsa
efectului terapeutic după 3-6 luni de administrare.
După
ameliorarea
tabloului
sanguin sau creşterea
semnificativă
a
numărului
de eritrocite
se
recomandă reducerea treptată a dozei sub controlul sistematic al
indicilor
hematologici. În caz de
recidivă pe fonul reducerii dozei de preparat sau după sistarea
de Decandrol, se va avea în vedere
repetarea tratamentului cu Decandrol.
Perioada de
convalescenţă
_Adulţi_: câte 50 mg fiecare 3-4 săptămâni, intramuscular
profund.
_Calea de administrare: _injecție intramusculară profundă.
Siguranţa şi eficacitatea preparatului la copii şi adolescenţi (cu
vârsta sub 18 ani) nu au fost
stabilite, de aceea nu se recomandă administrarea Decandrol la
această categorie de pacienţi.
4.3 CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumeraţi la pct. 6.1;
Sarcina, alăptarea;
2
Carcinomul de prostată sau carcinom mamar la bărbați;
Cardiopatie ischemică;
Ateroscleroză severă;
Insuficiență hepatică, renală;
Prostatită acută și