Deanxit Dragees

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-10-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

flupentixolum, melitracenum

Verfügbar ab:

Lundbeck (Schweiz) AG

ATC-Code:

N06CA02

INN (Internationale Bezeichnung):

flupentixolum, melitracenum

Darreichungsform:

Dragees

Zusammensetzung:

flupentixolum 0,5 mg zu flupentixoli dihydrochloridum, melitracenum 10 mg zu melitraceni hydrochloridum, color.: E 127, E 132, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Psychopharmakon

Berechtigungsdatum:

1973-05-15

Gebrauchsinformation

                                PATIENTENINFORMATION
Deanxit® Dragées
Lundbeck (Schweiz) AG
Was ist Deanxit und wann wird es angewendet?
Deanxit enthält die Wirkstoffe Flupentixol und Melitracen und wirkt
stimmungsaufhellend und
angstlösend. Es eignet sich zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren Depressionen, welche
durch Angst, Verlust der Fähigkeit, sich zu freuen, fruchtloses
Grübeln, Versagensangst und
Schuldgefühle gekennzeichnet sind.
Deanxit darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Wann darf Deanxit nicht angewendet werden?
Deanxit darf nicht eingenommen werden
·bei Kreislaufkollaps,
·bei einer Überempfindlichkeit auf Flupentixol, Melitracen oder
einen Hilfsstoff von Deanxit
Dragées,
·bei Bewusstseinsdämpfung (z.B. Alkohol-, Schlafmittel- und
Opiatvergiftungen),
·bei Tumoren der Nebennieren (Phäochromozytom),
·bei Störungen des Blutbildes,
·falls Sie kürzlich einen Herzinfarkt erlitten haben, oder an
Störungen der Herzschlagfolge oder einer
Erkrankung der Herzkranzgefässe leiden,
·falls Sie sog. MAO-Hemmer (gewisse Arzneimittel gegen Depressionen
oder Parkinson-Krankheit)
einnehmen.
Siehe auch «Wann ist bei der Einnahme von Deanxit Vorsicht
geboten?».
Wann ist bei der Einnahme von Deanxit Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit
Werkzeuge oder Maschinen zu
bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen.
Deshalb sollten Sie weder Fahrzeuge führen noch Werkzeuge oder
Maschinen bedienen, bis Sie Ihre
persönlichen Reaktionen auf das Arzneimittel kennen.
Die Wirkung von Alkohol kann verstärkt werden, daher ist ein Verzicht
auf Alkohol während der
Behandlung angezeigt.
Bei folgenden gesundheitlichen Beschwerden sollten Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker bzw. Ihrer
Ärztin oder Apothekerin sprechen bevor Sie Deanxit einnehmen:
·Herz-Kreislauferkrankungen (v. a. mit zu tiefem Blutdruck oder mit
Störungen der
Herzschlagfolge),
·Krampfanfälle in der Vorgeschichte (Epilepsie),
·organischen Hirnerkrankungen,
·Leberfunktionsstörunge
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Deanxit® Dragées
Lundbeck (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Melitracen und Flupentixol.
Hilfsstoffe: Laktose, Kartoffelstärke, Gelatine, Talk,
Magnesiumstearat, im Überzug: Gelatine,
Saccharose, gebleichtes Wachs, Carnaubawachs, Color: E127
(Erythrosin), E132 (Indigocarmin).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Dragées zu 10 mg Melitracen (als Melitracenhydrochlorid) und 0.5 mg
Flupentixol (als
Flupentixoldihydrochlorid).
Aussehen der Dragées: Rund, biconvex, dunkelrosa.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Leichte bis mittelschwere Zustände depressiver Gehemmtheit und Angst.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In der Regel 2 Dragées täglich: morgens und mittags je 1 Dragée. In
schweren Fällen kann morgens
die Dosis auf 2 Dragées erhöht werden. Die tägliche Maximaldosis
beträgt 4 Dragées.
Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Morgens 1 Dragée. In schweren Fällen morgens und mittags je 1
Dragée.
Kinder und Jugendliche (<18 Jahre)
Deanxit wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren empfohlen, da
keine klinischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei herabgesetzter Nieren- sowie Leberfunktion kann Deanxit in der
empfohlenen Dosierung
verabreicht werden.
Hinweis: Bei Auftreten von Schlafstörungen oder starker Unruhe unter
Deanxit ist eine
Dosisreduktion zu erwägen oder eventuell zusätzlich abends ein
leichtes Sedativum zu verabreichen.
Die Dragées werden mit Wasser geschluckt.
Falls eine Dosis vergessen wurde, soll der Patient diese auslassen und
die nächste Dosis zur
gewohnten Zeit einnehmen. Die Dosis soll nicht verdoppelt werden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Melitracen, Flupentixol oder gegen in
Deanxit Dragées enthaltene
Hilfsstoffe (siehe «Zusammensetzung»).
Bei Kreislaufkollaps, herabgesetztem Bewusstseinszustand (z.B. akute
Alkohol-, Barbiturat- oder
Opiatvergiftungen), komatösem Zustand, Phäochromozytom und
Blutdyskrasien ist Deanxit
kontraindiziert. Deanxit ist 
                                
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