Daylette Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

I) wirkstoffhaltige Tablette: drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 20 µg, excipiens pro compresso obducto. II) Placebotablette: color.: E 104, E 132, E 110, excipiens pro compresso obducto.

Therapiegruppe:

Synthetika human

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum

Berechtigungsdatum:

2014-08-27

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Daylette®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Was ist Daylette und wann wird es angewendet?
Daylette ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede weisse
Filmtablette enthält eine geringe
Menge zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Drospirenon als
Gestagen
(Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen. Die grünen
Filmtabletten enthalten keinen
Wirkstoff und werden auch Placebo-Filmtabletten genannt.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Daylette als «Mikropille»
bezeichnet. Daylette ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle weissen Filmtabletten die
beiden Hormone in gleichen
Mengen enthalten.
Daylette bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Daylette darf nur auf Verschreibung eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Infor

Fachinformation

FACHINFORMATION
Daylette®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
24 weisse Filmtabletten zu 3 mg Drospirenon und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
4 grüne Filmtabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Daylette zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Daylette mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Daylette sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 28 aufeinanderfolgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Mit der nachfolgenden
Packung wird am Tag nach
Einnahme der letzten Filmtablette aus der vorherigen Packung begonnen.
Eine Entzugsblutung
beginnt normalerweise 2–3 Tage nach Beginn der Placebo-Einnahme
(letzte Reihe) und kann noch
andauern, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird (siehe
dazu auch «Verhalten bei
Blutungsunregelmässigkeiten»).
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenommen haben
Mit