DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

desloratadine

Verfügbar ab:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

desloratadine

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > desloratadine : 5 mg

Verschreibungstyp:

liste II

Therapiebereich:

Autres antihistaminiques à usage systémique

Produktbesonderheiten:

34009 302 ou 4 3 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 5 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2020-07-15

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2020
Dénomination du médicament
DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIHISTAMINIQUES À USAGE
SYSTÉMIQUE - Code ATC
: R06AX27.
Qu’est-ce que DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé ?
DASERGIN contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Comment agit DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé ?
DASERGIN est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas
somnolent. Il aide à contrôler votre
réaction allergique et ses symptômes.
Quand DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé doit-il être utilisé ?
DASERGIN soulage les symptômes associés à la rhinite allergique
(inflammation nasale provoquée par une
allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux
acariens) chez les adultes et les a

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DASERGIN 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine..........................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 16,15 mg de lactose (sous forme
monohydraté) et 0,201 mg (0,00875
mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Comprimé pelliculé, bleu clair, rond, aux bords biseautés
(diamètre : 6,5 mm, épaisseur : 2,3-3,5 mm).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DASERGIN est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et
plus pour le traitement
symptomatique de :
·
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
·
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DASERGIN est un comprimé une fois par jour.
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une période de
moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4
semaines) doivent tenir compte de l’évolution
des symptômes, le traitement pouvant être interrompu après
disparition des symptômes, et rétabli à leur
réapparition.
Pour la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur
une période de 4 jours ou plus par semaine
et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être
proposé aux patients pendant les périodes
d’exposition allergénique.
Population pédiatrique
Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l’expérience de
l’utilisation de la desloratadine dans les études cliniques
d’efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de DASERGIN 5 mg, comprimé
pelliculé n’ont pas été établies