Dasatinib Viatris 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dasatinib

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

L01XE06

INN (Internationale Bezeichnung):

Dasatinib

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-11-26

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DASATINIB VIATRIS 50 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 70 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 80 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 100 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 140 MG FILMTABLETTEN
Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dasatinib Viatris und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib Viatris beachten?
3.
Wie ist Dasatinib Viatris einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dasatinib Viatris aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DASATINIB VIATRIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dasatinib Viatris enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses
Arzneimittel wird zur
Behandlung der Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab
1 Jahr mit
chronischer myeloischer Leukämie (CML) eingesetzt. Leukämie ist eine
Krebserkrankung der weißen Blutzellen. Diese weißen Blutzellen
unterstützen den
Körper normalerweise bei der Abwehr von Infektionen. Bei Menschen,
die an
chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen weiße Blutzellen,
die auch
Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen. Dasatinib
Viatris hemmt das
Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Dasatinib Viatris wird zur Behandlung von
Phil

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasatinib Viatris 50 mg Filmtabletten
Dasatinib Viatris 70 mg Filmtabletten
Dasatinib Viatris 80 mg Filmtabletten
Dasatinib Viatris 100 mg Filmtabletten
Dasatinib Viatris 140 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dasatinib Viatris 50 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 69 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib Viatris 70 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 97 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib Viatris 80 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 111 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib Viatris 100 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 138 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib Viatris 140 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 194 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib Viatris enthält weniger als 1mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
2
Filmtablette.
Dasatinib Viatris 50 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, ovale Filmtablette mit einer
Länge von etwa 11,0 mm und
einer Breite von etwa 6,0 mm und der Prägung „D7SB“ auf der einen
und „50“ auf der anderen
Seite.
Dasatinib Viatris 70 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, runde Filmtablette mit einem
Durchmesser von etwa 9,1 mm
und der Prägung „D7SB“ auf der einen und „70“ auf der anderen
Seite.
Dasatinib Viatris 80 mg Filmtabletten:
Weiße bis cremefarbene, bikonvexe, dreieckige Filmtablette mit einer
Länge von etwa