Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dasatinib
TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)
140 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 140 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-07-30
Gebrauchsinformation Dasatinib Seite 1 von 11 Stand 08/2021 PACKUNGSBEILAGE Gebrauchsinformation Dasatinib Seite 2 von 11 Stand 08/2021 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DASATINIB TILLOMED 20 MG FILMTABLETTEN DASATINIB TILLOMED 50 MG FILMTABLETTEN DASATINIB TILLOMED 70 MG FILMTABLETTEN DASATINIB TILLOMED 80 MG FILMTABLETTEN DASATINIB TILLOMED 100 MG FILMTABLETTEN DASATINIB TILLOMED 140 MG FILMTABLETTEN Dasatinib LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Dasatinib Tillomed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib Tillomed beachten? 3. Wie ist Dasatinib Tillomed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dasatinib Tillomed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DASATINIB TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dasatinib Tillomed enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dasatinib Tillomed wird zur Behandlung von Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr eingesetzt, die von vorherigen Therapien nicht profitieren. Bei Patienten mit ALL vermehren sich weiße Blutzellen, die auch Lymphozyten genannt werden, zu schnell und leben zu lang. Dasatinib Tillomed hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen. Wenn Sie Fragen haben, wie Dasatinib Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation Dasatinib Seite 1 von 29 Stand 04/2021 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Fachinformation Dasatinib Seite 2 von 29 Stand 04/2021 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dasatinib Tillomed 20 mg Filmtabletten Dasatinib Tillomed 50 mg Filmtabletten Dasatinib Tillomed 70 mg Filmtabletten Dasatinib Tillomed 80 mg Filmtabletten Dasatinib Tillomed 100 mg Filmtabletten Dasatinib Tillomed 140 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib 50 mg: Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib 70 mg: Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib 80 mg: Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib 100 mg: Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib 140 mg: Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 20 mg Filmtablette enthält 27 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Jede 50 mg Filmtablette enthält 67,5 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Jede 70 mg Filmtablette enthält 94,5 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Jede 80 mg Filmtablette enthält 108,0 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Jede 100 mg Filmtablette enthält 135,0 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Jede 140 mg Filmtablette enthält 189,0 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 20 mg: Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten (ungefähre Größe: 5,6 mm) mit der Prägung DAS auf der einen und 20 auf der anderen Seite. 50 mg: Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten (ungefähre Größe: 10,9 x 5,8 mm) mit der Prägung DAS auf der einen und 50 auf der anderen Seite. 70 mg: Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten (ungefähre Größe: 8,8 mm) mit der Prägung DAS auf der einen und 70 auf der anderen Seite. Fachinformation Dasatinib Seite 3 von 29 Stand 04/2021 80 mg: Weiße bis cremefarbene, dreieckige, bikonvexe Filmtabletten (ungef Lesen Sie das vollständige Dokument