Dasatinib Tillomed 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dasatinib

Verfügbar ab:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib (34199) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-07-30

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation Dasatinib
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1
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11
Stand 08/2021
PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation Dasatinib
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Stand 08/2021
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DASATINIB TILLOMED 20 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB TILLOMED 50 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB TILLOMED 70 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB TILLOMED 80 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB TILLOMED 100 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB TILLOMED 140 MG FILMTABLETTEN
Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Dasatinib Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib Tillomed beachten?
3.
Wie ist Dasatinib Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dasatinib Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DASATINIB TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dasatinib Tillomed enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dasatinib
Tillomed wird zur Behandlung
von Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+) akuter lymphatischer
Leukämie (ALL) bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr eingesetzt, die von
vorherigen Therapien
nicht profitieren. Bei Patienten mit ALL vermehren sich weiße
Blutzellen, die auch
Lymphozyten genannt werden, zu schnell und leben zu lang. Dasatinib
Tillomed hemmt das
Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Wenn Sie Fragen haben, wie Dasatinib

Fachinformation

Fachinformation Dasatinib
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Stand 04/2021
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Fachinformation Dasatinib
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Stand 04/2021
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasatinib Tillomed 20 mg Filmtabletten
Dasatinib Tillomed 50 mg Filmtabletten
Dasatinib Tillomed 70 mg Filmtabletten
Dasatinib Tillomed 80 mg Filmtabletten
Dasatinib Tillomed 100 mg Filmtabletten
Dasatinib Tillomed 140 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib
50 mg: Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib
70 mg: Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib
80 mg: Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib
100 mg: Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib
140 mg: Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 20 mg Filmtablette enthält 27 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Jede 50 mg Filmtablette enthält 67,5 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Jede 70 mg Filmtablette enthält 94,5 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Jede 80 mg Filmtablette enthält 108,0 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Jede 100 mg Filmtablette enthält 135,0 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Jede 140 mg Filmtablette enthält 189,0 mg Lactose-Monohydrat (siehe
Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
20 mg: Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten
(ungefähre Größe: 5,6 mm) mit der
Prägung DAS auf der einen und 20 auf der anderen Seite.
50 mg: Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten
(ungefähre Größe: 10,9 x 5,8 mm) mit
der Prägung DAS auf der einen und 50 auf der anderen Seite.
70 mg: Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten
(ungefähre Größe: 8,8 mm) mit der
Prägung DAS auf der einen und 70 auf der anderen Seite.
Fachinformation Dasatinib
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80 mg: Weiße bis cremefarbene, dreieckige, bikonvexe Filmtabletten
(ungef