Dasatinib-Teva 70 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dasatinibum

Verfügbar ab:

Teva Pharma AG

ATC-Code:

L01EA02

INN (Internationale Bezeichnung):

dasatinibum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

dasatinibum 70 mg ut dasatinibum monohydricum, lactosum monohydricum 91.915 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 1.01 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, triacetinum, E 171, pro compresso.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Philadelphiachromosom-positive chronische myeloische Leukämie; Philadelphiachromosom-positive akute lymphatische Leukämie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-05-03

Gebrauchsinformation

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Dasatinib-Teva Filmtabletten
Was ist Dasatinib-Teva und wann wird es angewendet?
Wann darf Dasatinib-Teva nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Dasatinib-Teva Vorsicht
geboten?
Darf Dasatinib-Teva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen / angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Dasatinib-Teva?
Welche Nebenwirkungen kann Dasatinib-Teva haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Dasatinib-Teva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Dasatinib-Teva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dasatinib-Teva Filmtabletten
Teva Pharma AG
Was ist Dasatinib-Teva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Dasatinib-Teva enthält den Wirkstoff Dasatinib, einen sogenannten
Kinase-Hemmer. Er blockiert
insbesondere ein Enzym (BCR-ABL-Kinase), welches bei bestimmten
Leukämieformen, nämlich bei der
Philadelphiachromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie
(Ph+CML) und der
Philadelphiachromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie
(Ph+ALL) die Ursache der
Erkrankung ist. Bei der Ph+CML und der Ph+ALL ist das Wachstum der
weissen Blutkörperchen durch

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Dasatinib-Teva Filmtabletten
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Dasatinib-Teva Filmtabletten
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dasatinib als Dasatinib-Monohydrat.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-
Natrium (aus gentechnisch veränderter Baumwolle hergestellt),
Magnesiumstearat.
Tablettenfilm: Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin.
Dasatinib-Teva 20 mg Filmtabletten enthalten 26 mg Lactose-Monohydrat
und bis zu 0.29 mg Natrium.
Dasatinib-Teva 50 mg Filmtabletten enthalten 66 mg Lactose-Monohydrat
und bis zu 0.72 mg Natrium.
Dasatinib-Teva 70 mg Filmtabletten enthalten 92 mg Lactose-Monohydrat
und bis zu 1.01 mg Natrium.
Dasatinib-Teva 80 mg Filmtabletten enthalten 105 mg Lactose-Monohydrat
und bis zu 1.15 mg Natrium.
Dasatinib-Teva 100 mg Filmtabletten enthalten 131 mg
Lactose-Monohydrat und bis zu 1.44 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20, 50, 70, 80 und 100 mg Dasatinib als
Dasatinib-Monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dasatinib-Teva ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten
mit:
·Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie (Ph+CML) in der
chronischen Phase.
·Ph+CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz a