Dasatinib-ratiopharm 70 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dasatinib 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

L01XE06

INN (Internationale Bezeichnung):

Dasatinib For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Dasatinib 1 H<2>O (34200) 72,585 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 16315094 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-04-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DASATINIB-RATIOPHARM 20 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 70 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 80 MG FILMTABLETTEN
DASATINIB-RATIOPHARM 100 MG FILMTABLETTEN
Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Dasatinib-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Dasatinib-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Dasatinib-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Dasatinib-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
_DASATINIB-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Dasatinib-ratiopharm_
enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel wird zur
Behandlung
der Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit
chronischer myeloischer
Leukämie (CML) eingesetzt. Leukämie ist eine Krebserkrankung der
weißen Blutzellen. Diese
weißen Blutzellen unterstützen den Körper normalerweise bei der
Abwehr von Infektionen. Bei
Menschen, die an chronischer myeloischer Leukämie leiden, beginnen
weiße Blutzellen, die
Granulozyten genannt werden, unkontrolliert zu wachsen.
_Dasatinib-ratiopharm_
hemmt das
Wachstum dieser leukämischen Zellen.
_Dasatinib-ratiopharm_
wird zur Behandlung von Philadelphia

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasatinib-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 70 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Dasatinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dasatinib-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 26,3 mg Lactose-
Monohydrat und 0,6 mg Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 65,7 mg Lactose-Monohydrat und
1,5 mg Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 70 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 91,9 mg Lactose-Monohydrat und
2,1 mg Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 105,0 mg Lactose-Monohydrat
und 2,4 mg Natrium.
Dasatinib-ratiopharm 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib (als Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 131,3 mg Lactose-Monohydrat
und 3,0 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Dasatinib-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung „20“ auf
2
einer Seite der Tablette, Durchmesser ca. 5,6 mm.
Dasatinib-ratiopharm 50 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung „50“ auf einer
Seite der Tablette, Maße ca. 10,8 x 5,8 mm.
Dasatinib-ratiopharm 70 mg Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der Prägung „70“ auf