Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dasatinib
KRKA, D.D., NOVO MESTO
L01EA02
Dasatinib
50 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 188604) Ei kaupan: 30
Resepti: 60 Ei kaupan: 30
dasatinibi
Substituutioryhmä: 1946
Myyntilupa myönnetty
2019-10-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DASATINIB KRKA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB KRKA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB KRKA 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB KRKA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB KRKA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT DASATINIB KRKA 140 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT dasatinibi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dasatinib Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Krka -valmistetta 3. Miten Dasatinib Krka -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dasatinib Krka -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DASATINIB KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dasatinib Krka -valmisteen vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä käytetään kroonisen myelooisen leukemian (KML) hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 1-vuotiaille lapsille. Leukemia on valkoisten verisolujen syöpä. Valkosolut auttavat yleensä kehoa taistelemaan infektioita vastaan. Kroonista myelooista leukemiaa sairastavilla henkilöillä granulosyytti-nimiset valkosolut alkavat kasvaa hallitsemattomasti. Dasatinib Krka estää näiden leukemiasolujen kasvua. Dasatinib Krka -valmistetta käytetään myös Philadelphia-kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL) hoi Lesen Sie das vollständige Dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dasatinib Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Krka 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Krka 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Dasatinib Krka 140 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Dasatinib Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 26 mg laktoosia. Dasatinib Krka 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 66 mg laktoosia. Dasatinib Krka 70 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 92 mg laktoosia. Dasatinib Krka 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg dasatinibia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 105 mg laktoosia. Dasatinib Krka 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 131 mg laktoosia. Dasatinib Krka 140 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg dasatinibia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 184 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 2 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti). Dasatinib Krka 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on noin 5,6 mm. Tabletin toiselle puolelle on painettu ”D7SB Lesen Sie das vollständige Dokument