Dasatinib G.L. 80 mg-Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DASATINIB

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

L01EA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DASATINIB

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-10-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DASATINIB G.L. 80 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Dasatinib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dasatinib G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dasatinib G.L. beachten?
3.
Wie ist Dasatinib G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dasatinib G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DASATINIB G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dasatinib G.L. enthält den Wirkstoff Dasatinib. Dieses Arzneimittel
wird zur Behandlung der
Leukämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr mit
chronischer
myeloischer Leukämie (CML) eingesetzt. Leukämie ist eine
Krebserkrankung der weißen
Blutzellen. Diese weißen Blutzellen unterstützen den Körper
normalerweise bei der Abwehr
von Infektionen. Bei Menschen, die an chronischer myeloischer
Leukämie leiden, beginnen
weiße Blutzellen, die auch Granulozyten genannt werden,
unkontrolliert zu wachsen.
Dasatinib G.L. hemmt das Wachstum dieser leukämischen Zellen.
Dasatinib G.L. wird auch zur Behandlung von
Philadelphia-Chromosom-positiver (Ph+)
akuter lymphatischer Leukämie (ALL) bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr
eingesetzt. Außerdem wird es bei Erwachsenen mit CML in der
lymphatischen Blastenkrise
eingesetzt,

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dasatinib G.L. 20 mg-Filmtabletten
Dasatinib G.L. 50 mg-Filmtabletten
Dasatinib G.L. 70 mg-Filmtabletten
Dasatinib G.L. 80 mg-Filmtabletten
Dasatinib G.L. 100 mg-Filmtabletten
Dasatinib G.L. 140 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dasatinib G.L. 20 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
Jede Filmtablette enthält 28 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib G.L. 50 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
Jede Filmtablette enthält 69 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib G.L. 70 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 70 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
Jede Filmtablette enthält 97 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib G.L. 80 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
Jede Filmtablette enthält 111 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib G.L. 100 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
Jede Filmtablette enthält 138 mg Lactose (als Monohydrat).
Dasatinib G.L. 140 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 140 mg Dasatinib.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
Jede Filmtablette enthält 194 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Dasatinib G.L. 20 mg-Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, runde Filmtablette mit einem
Durchmesser von ca.
5,6 mm und den Prägungen „D7SB“ auf der einen und „20“ auf
der anderen Seite.
Dasatinib G.L. 50 mg-Filmtabletten
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette mit einer
Länge von ca. 11,0 mm
und einer Breite von ca. 6,0 mm und den Prägungen „D7SB“ auf der
einen und „50“ auf der
anderen Seite.
Dasatinib G.L. 70 mg-Fil