Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dasatinib
Zentiva, k.s. (Csehország)
L01EA02
dasatinib
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24126 / 07 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24126 / 08 - Sz - TK - igen
Hybrid
2022-09-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DARUPH 16 MG FILMTABLETTA DARUPH 40 MG FILMTABLETTA DARUPH 55 MG FILMTABLETTA DARUPH 63 MG FILMTABLETTA DARUPH 79 MG FILMTABLETTA DARUPH 111 MG FILMTABLETTA dazatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Daruph és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Daruph szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Daruph-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Daruph-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DARUPH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Daruph a dazatinib nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer a krónikus mieloid leukémia (CML) kezelésére szolgál felnőtteknél, serdülőknél és legalább 1 éves gyermekeknél. A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. Ezek a fehérvérsejtek általában segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémiában szenvedő emberekben a granulocita nevű fehérvérsejtek száma kontroll nélkül növekedni kezd. A Daruph ezeknek a leukémiás sejteknek a szaporodását gátolja. A Daruph-ot a Philadelphia-kromoszóma-pozitív (Ph+), akut limfoblasztos leukémia (ALL) kezelésére a Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Daruph 16 mg filmtabletta Daruph 40 mg filmtabletta Daruph 55 mg filmtabletta Daruph 63 mg filmtabletta Daruph 79 mg filmtabletta Daruph 111 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Daruph 16 mg fi l m tabletta 15,8 mg vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag:_ 21 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Daruph 40 mg fi l m tabletta 39,5 mg vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag:_ 53 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Daruph 55 mg fi l m tabletta 55,3 mg vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag:_ 75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Daruph 63 mg fi l m tabletta 63,2 mg vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 85 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. Daruph 79 mg fi l m tabletta 79,0 mg vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 107 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként Daruph 111 mg fi l m tabletta 110,6 mg vízmentes dazatinibet tartalmaz filmtablettánként. _Ismert hatású segédanyag_ 149 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. OGYÉI/60183/2022 OGYÉI/60186/2022 OGYÉI/60187/2022 OGYÉI/60189/2022 OGYÉI/60190/2022 OGYÉI/60192/2022 2 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Daruph 16 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, 5,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán dombornyomott „15,8” jelzéssel ellátva. Daruph 40 mg fi l m tabletta Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán dombornyomott „39,5” jelzéssel ellátva. Daruph 55 mg fi l m tabletta Enyhén sárga vagy sárga színű, kerek, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán dombornyomott „55,3” jelzéssel ellátva. Daruph 63 mg fi l m tabletta Fehér vagy csakne Lesen Sie das vollständige Dokument