Darunavir Viatris 800 mg Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

darunavirum

Verfügbar ab:

Viatris Pharma GmbH

ATC-Code:

J05AE10

INN (Internationale Bezeichnung):

darunavirum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

darunavirum 800 mg bis darunavirum ethanolum, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektion

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-09-20

Gebrauchsinformation

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Darunavir Mylan
Was ist Darunavir Mylan und wann wird es angewendet?
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Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Darunavir Mylan
Mylan Pharma GmbH
Was ist Darunavir Mylan und wann wird es angewendet?
Darunavir Mylan wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3
Jahren verwendet, die mit
HIV infiziert sind.
Darunavir Mylan ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört zur
Gruppe der so genannten Protease-
Hemmer. Die Wirkung von Darunavir Mylan besteht darin, dass es die
Menge des menschlichen
Immundefizienz-Virus (HIV) in Ihrem Körper vermindert indem es die
HIV-Protease hemmt. Dies
verbessert Ihr Immunsystem und senkt das Risiko für Krankheiten, die
mit der HIV-Infektion verbunden
sind.
Darunavir Mylan muss in der Kombination mit Cobici

Fachinformation

Darunavir Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Darunavirum.
Hilfsstoffe
Filmtabletten 400 mg, 600 mg und 800 mg: Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der
Prägung «DV4» auf der einen Seite und
«M» auf der anderen Seite) zu 400 mg (entspricht 433,64 mg
Darunavir-Ethanolat).
Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der
Prägung «DV5» auf der einen Seite und
«M» auf der anderen Seite) zu 600 mg (entspricht 650,46 mg
Darunavir-Ethanolat).
Filmtabletten (weiss bis cremefarbene, oval, bikonvex, mit der
Prägung «DV8» auf der einen Seite und
«M» auf der anderen Seite) zu 800 mg (entspricht 867,28 mg
Darunavir-Ethanolat).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene:
Darunavir Mylan wird immer zusammen mit einem pharmakokinetischen
Verstärker (niedrig dosiertem
Ritonavir (Darunavir/Ritonavir) oder Cobicistat (Darunavir/Cobicistat)
und zusätzlich anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei
erwachsenen Patienten eingesetzt.
Pädiatrische Patienten:
Darunavir Mylan ist in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir
(Darunavir/Ritonavir) und anderen
antiretroviralen Wirkstoffen zur Behandlung der HIV-Infektion bei
vorbehandelten pädiatrischen
Patienten ab 3 Jahren indiziert.
Vor Einleiten einer Therapie mit Darunavir Mylan/Ritonavir ist zu
beachten:
Darunavir Mylan soll ausschliesslich von Ärzten verschrieben oder
eingesetzt werden, die Erfahrung mit
der Therapie HIV-infizierter Patienten besitzen.
Die Anwendung von Darunavir Mylan/Ritonavir soll nach Möglichkeit
durch entsprechende
genotypische oder phänotypische Untersuchungen und/oder durch die
Vorgeschichte der verschiedenen
Behandlungen gesteuert werden.
Dosierung/Anwendung
Darunavir Mylan muss immer zusammen mit Cobicistat oder niedrig
dosiertem Ritonavir als
pharmakokinetischem Verstärker, sowie in Kombination mit anderen
antiretroviralen Arzneimitteln
verabreicht werden. Vor Einleit