Darunavir-Mepha 600 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

darunavirum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

J05AE10

INN (Internationale Bezeichnung):

darunavirum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

darunavirum 600 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, copovidonum, calcii hydrogenophosphas, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektionen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2018-04-20

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Darunavir-Mepha Filmtabletten
Was ist Darunavir-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Darunavir-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Darunavir-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Darunavir-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Darunavir-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Darunavir-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Darunavir-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Darunavir-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Darunavir-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Darunavir-Mepha und wann wird es angewendet?
Darunavir-Mepha wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kinder ab 3
Jahren verwendet, die mit HIV
infiziert sind.
Darunavir-Mepha ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört zur
Gruppe der so genannten Protease-
Hemmer. Die Wirkung von Darunavir-Mepha besteht darin, dass es die
Menge des menschlichen
Immundefizienz-Virus (HIV) in Ihrem Körper vermindert indem es die
HIV-Protease hemmt. Dies verbessert
Ihr Immunsystem und senkt das Risiko für Krankheiten, die mit der
HIV-Infektion verbunden sind.
Darunavir-Mepha muss in d

Fachinformation

FACHINFORMATION
Darunavir-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Darunavirum.
Hilfsstoffe:
Lactab 400 mg und 600 mg: Cellulosum microcrystallinum, Silica
colloidalis anhydrica,
Crospovidonum, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus), Macrogolum,
Talcum, Titanii dioxidum
(E171), Ferri oxidum (E172).
Lactab 800 mg: Cellulosum microcrystallinum, Silica colloidalis
anhydrica, Copovidonum,
Crospovidonum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus, Magnesii stearas,
Poly(alcohol vinylicus),
Macrogolum, Talcum, Ferri oxidum (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab (orange, oval, mit der Prägung «400 mg») zu 400 mg Darunavir
Lactab (orange, oval, mit der Prägung «600 mg» und Bruchrille) zu
600 mg Darunavir, teilbar
Lactab (rot, oval, mit der Prägung «800 mg» und Bruchrille) zu 800
mg Darunavir, teilbar
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Darunavir-Mepha wird immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir
und zusätzlich anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei
erwachsenen Patienten
eingesetzt.
Vor Einleiten einer Therapie mit Darunavir-Mepha/Ritonavir ist zu
beachten:
Darunavir-Mepha soll ausschliesslich von Ärzten verschrieben oder
eingesetzt werden, die Erfahrung
mit der Therapie HIV-infizierter Patienten besitzen.
Die Anwendung von Darunavir-Mepha/Ritonavir soll nach Möglichkeit
durch entsprechende
genotypische oder phänotypische Untersuchungen und/oder durch die
Vorgeschichte der
verschiedenen Behandlungen gesteuert werden.
Dosierung/Anwendung
Darunavir-Mepha muss immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir
als pharmakokinetischem
Verstärker, sowie in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln verabreicht werden.
Vor Einleitung der Therapie mit Darunavir-Mepha/Ritonavir ist daher
die Fachinformation für
Ritonavir heranzuziehen. Die Therapie sollte von einem Arzt
eingeleitet werden, der mit der
Behandlung der HIV-Infektion vertraut ist.
Nach Therapiebeginn mit Darunavir-Mepha sollte der Patient darauf
hingewiesen werden,