Darunavir-Mepha 400 mg Lactabs

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

darunavirum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

J05AE10

INN (Internationale Bezeichnung):

darunavirum

Darreichungsform:

Lactabs

Zusammensetzung:

darunavirum 400 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

HIV-Infektionen

Berechtigungsdatum:

2018-04-20

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Darunavir-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Was ist Darunavir-Mepha und wann wird es angewendet?
Darunavir-Mepha wird zur Behandlung von Erwachsenen verwendet, die mit
HIV infiziert sind.
Darunavir-Mepha ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört zur
Gruppe der so genannten
Protease-Hemmer. Die Wirkung von Darunavir-Mepha besteht darin, dass
es die Menge des
menschlichen Immundefizienz-Virus (HIV) in Ihrem Körper vermindert
indem es die HIV-Protease
hemmt. Dies verbessert Ihr Immunsystem und senkt das Risiko für
Krankheiten, die mit der HIV-
Infektion verbunden sind.
Darunavir-Mepha muss in der Kombination mit einer niedrigen Dosis
Ritonavir und anderen HIV-
Arzneimitteln eingenommen werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird mit
Ihnen besprechen, welche
Arzneimittelkombination für Sie am besten ist.
Darunavir-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Wann darf Darunavir-Mepha nicht angewendet werden?
Nehmen Sie Darunavir-Mepha nicht ein
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Darunavir, andere
Inhaltsstoffe von Darunavir-Mepha
oder gegen Ritonavir sind
·wenn Sie eine schwere Niereninsuffizienz haben
·wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben
Kombinieren Sie Darunavir-Mepha nicht mit einem der folgenden
Arzneimittel
·Astemizol oder Terfenadin (zur Behandlung allergischer Symptome)
·Ergot-Alkaloide (zur Behandlung von Migräne und Kopfschmerzen)
·Alfuzosin (zur Behandlung der Prostatavergrösserung)
·Sildenafil (zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie)
·Ranozalin (zur Behandlung von Brustschmerzen (Angina pectoris))
·Cisaprid (zur Behandlung bestimmter Magenbeschwerden)
·Oral verabreichtes Midazolam oder Triazolam (zur Behandlung von
Schlaf- und Angststörungen)
·Simvastatin, Lovastatin (Arzneimittel zur Senkung der
Cholesterinwerte im Blut)
·Vardenafil (zur Behandlung der erektilen Dysfunktion)
·Amiodaron, Bepridil, Chinidin, Disopyramid, Dronedaron, Flecainid,
systemisches Lidocain,
Mexiletin, Propafenon (zur B

Fachinformation

FACHINFORMATION
Darunavir-Mepha Lactab
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Darunavirum.
Hilfsstoffe:
Lactab 400 mg und 600 mg: Cellulosum microcrystallinum, Silica
colloidalis anhydrica,
Crospovidonum, Magnesii stearas, Poly(alcohol vinylicus), Macrogolum,
Talcum, Titanii dioxidum
(E171), Ferri oxidum (E172).
Lactab 800 mg: Cellulosum microcrystallinum, Silica colloidalis
anhydrica, Copovidonum,
Crospovidonum, Calcii hydrogenophosphas anhydricus, Magnesii stearas,
Poly(alcohol vinylicus),
Macrogolum, Talcum, Ferri oxidum (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab (orange, oval, mit der Prägung «400 mg») zu 400 mg Darunavir
Lactab (orange, oval, mit der Prägung «600 mg» und Bruchrille) zu
600 mg Darunavir, teilbar
Lactab (rot, oval, mit der Prägung «800 mg» und Bruchrille) zu 800
mg Darunavir, teilbar
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Darunavir-Mepha wird immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir
und zusätzlich anderen
antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung der HIV-Infektion bei
erwachsenen Patienten
eingesetzt.
Vor Einleiten einer Therapie mit Darunavir-Mepha/Ritonavir ist zu
beachten:
Darunavir-Mepha soll ausschliesslich von Ärzten verschrieben oder
eingesetzt werden, die Erfahrung
mit der Therapie HIV-infizierter Patienten besitzen.
Die Anwendung von Darunavir-Mepha/Ritonavir soll nach Möglichkeit
durch entsprechende
genotypische oder phänotypische Untersuchungen und/oder durch die
Vorgeschichte der
verschiedenen Behandlungen gesteuert werden.
Dosierung/Anwendung
Darunavir-Mepha muss immer zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir
als pharmakokinetischem
Verstärker, sowie in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln verabreicht werden.
Vor Einleitung der Therapie mit Darunavir-Mepha/Ritonavir ist daher
die Fachinformation für
Ritonavir heranzuziehen. Die Therapie sollte von einem Arzt
eingeleitet werden, der mit der
Behandlung der HIV-Infektion vertraut ist.
Nach Therapiebeginn mit Darunavir-Mepha sollte der Patient darauf
hingewiesen werden,