Dapson Tillomed 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dapson

Verfügbar ab:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dapsone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dapson (02224) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-09-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DAPSON TILLOMED 50 MG TABLETTEN
DAPSON TILLOMED 100 MG TABLETTEN
Dapson
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dapson Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dapson Tillomed beachten?
3.
Wie ist Dapson Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dapson Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DAPSON TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dapson gehört zu einer Gruppe von antibakteriell wirksamen
Arzneimitteln.
Seine Wirkungsweise besteht darin, die Produktion von Folsäure in
bestimmten Bakterien zu
stoppen, wodurch das Bakterienwachstum verhindert wird.
Dapson Tillomed wird angewendet zur Behandlung der Lepra-Erkrankung,
zur Behandlung
von blasenbildenden Hauterkrankungen wie
_Dermatitis herpetiformis_
(die mit einer
Empfindlichkeit gegen Gluten verbunden ist) oder zur Vermeidung einer
Lungenentzündung
bei Patienten mit Immunschwäche (vor allem Patienten mit AIDS).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DAPSON TILLOMED BEACHTEN?
DAPSON TILLOMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dapson, einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandt

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dapson Tillomed 50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Dapson.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, 6,6 mm x 3,40 mm, mit
einer Bruchkerbe auf
einer Seite und der Prägung „71“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dapson Tillomed wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Infektionen (siehe
Abschnitt 5.1):
1) Im Rahmen einer Kombinationstherapie zur Behandlung aller Formen
von Lepra.
2) Behandlung von blasenbildenden Dermatosen wie
_Dermatitis herpetiformis_
.
3) Prophylaxe der durch
_Pneumocystis jirovecii_
verursachten Pneumonie bei
immundefizienten Personen, insbesondere AIDS-Patienten.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene und Jugendliche älter als 12 Jahre: _
_ _
_Multibakterielle Lepra (Behandlungsschema mit 3 Arzneimitteln):_
Mindestens zwei Jahre lang 100 mg täglich.
_ _
_Paucibakterielle Lepra (Behandlungsschema mit 2 Arzneimitteln):_
Mindestens sechs Monate lang 100 mg täglich.
_ _
2
_Dermatitis herpetiformis: _
Zu Beginn 50 mg täglich, bei Bedarf schrittweise Erhöhung auf 300 mg
täglich.
Sobald die Läsionen erkennbar zurückgehen, sollte die Dosis so bald
wie möglich auf ein
Minimum verringert werden, normalerweise 25-50 mg täglich. Diese
Dosis kann
anschließend mehrere Jahre beibehalten werden. Die Erhaltungsdosis
kann bei Patienten, die
eine glutenfreie Diät einhalten, häufig verringert werden.
_Durch Pneumocystis jirovecii verursachte Pneumonie: _
In Kombination mit Trimethoprim, 50-100 mg täglich; 100 mg zweimal
wöchentlich oder
200 mg einmal wöchentlich.
_Kinder und Jugendliche _
_Kinder im Alter von 6-12 Jahren: _
_ _
_Multibakterielle Lep