Dapson Tillomed 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dapson

Verfügbar ab:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dapsone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Dapson (02224) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-09-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DAPSON TILLOMED 50 MG TABLETTEN
DAPSON TILLOMED 100 MG TABLETTEN
Dapson
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dapson Tillomed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dapson Tillomed beachten?
3.
Wie ist Dapson Tillomed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dapson Tillomed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DAPSON TILLOMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dapson gehört zu einer Gruppe von antibakteriell wirksamen
Arzneimitteln.
Seine Wirkungsweise besteht darin, die Produktion von Folsäure in
bestimmten Bakterien zu
stoppen, wodurch das Bakterienwachstum verhindert wird.
Dapson Tillomed wird angewendet zur Behandlung der Lepra-Erkrankung,
zur Behandlung
von blasenbildenden Hauterkrankungen wie _Dermatitis herpetiformis_
(die mit einer
Empfindlichkeit gegen Gluten verbunden ist) oder zur Vermeidung einer
Lungenentzündung
bei Patienten mit Immunschwäche (vor allem Patienten mit AIDS).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DAPSON TILLOMED BEACHTEN?
DAPSON TILLOMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Dapson oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie überempfindlich gegen Sulfonami

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dapson Tillomed 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Dapson.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten mit der Prägung „HP“
auf der einen Seite und
Bruchkerbe auf der anderen Seite mit der Prägung „99“ als „9
│ 9“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dapson Tillomed wird angewendet zur Behandlung der folgenden
Infektionen (siehe
Abschnitt 5.1):
1) Im Rahmen einer Kombinationstherapie zur Behandlung aller Formen
von Lepra.
2) Behandlung von blasenbildenden Dermatosen wie _Dermatitis
herpetiformis_.
3) Prophylaxe der durch _Pneumocystis jirovecii_ verursachten
Pneumonie bei
immundefizienten Personen, insbesondere AIDS-Patienten.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Die Durchschnittsdosis beträgt 50 - 100 mg Dapson (= ½ - 1 Tablette)
täglich.
Die Dosierung ist dem jeweiligen Anwendungsgebiet entsprechend in
folgender Weise
anzupassen:_ _
_ _
_Dermatitis herpetiformis sowie andere unter „4.1
Anwendungsgebiete“ erwähnte _
_Hauterkrankungen: _
2
Man beginnt mit 1 Tablette pro Tag (= 100 mg Dapson) eine Woche lang.
Dann kann auf 2
Tabletten pro Tag (= 200 mg Dapson) gesteigert werden bis zum
Eintreten des
Therapieerfolges. Es ist aber im Einzelfall die niedrigst mögliche
Dosis zu ermitteln. Dies
kann auch durch Kombination mit Kortikosteroiden erreicht werden. In
Extremfällen können
kurzfristig 300 mg Dapson täglich (= 3 Tabletten) erforderlich sein.
Wenn das Krankheitsbild von Symptomen im Darmbereich begleitet ist,
kann eine
glutenfreie Diät zum Therapieerfolg beitragen und eine
Dosisreduzierung ermöglichen.
_ _
_Basistherapie des chronischen Gelenkrheumatismus: _
Man beginnt mit ½ Tab