Dapotum D 250 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-03-2010

Wirkstoff:

Fluphenazindecanoat

Verfügbar ab:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

INN (Internationale Bezeichnung):

fluphenazine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-04-26

Gebrauchsinformation

                                spcde-Dapotum D Stufenplan Mar10 HL.doc
Stand: Implementierung Stufenplan typische Antipsychotika Jan10
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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Dapotum D 250 mg
25 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff:
Fluphenazindecanoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
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· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
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Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Dapotum D 250 mg, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dapotum D 250 mg beachten?
3. Wie ist Dapotum D 250 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dapotum D 250 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DAPOTUM D 250 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dapotum D 250 mg ist ein Mittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur Behandlung und zur
Vorbeugung von Rückfällen bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen.
DAPOTUM D 250 MG WIRD ANGEWENDET
als Langzeittherapie zur Unterdrückung von Symptomen bei chronisch schizophrenen
Psychosen und zur Vorbeugung von Rückfällen bei phasisch verlaufenden schizophrenen
Psychosen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAPOTUM D 250 MG
BEACHTEN?
DAPOTUM D 250 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
- Überempfindlichkeit gegenüber Fluphenazindecanoat, Benzylalkohol,
                                
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Fachinformation

                                de_51043
Stand: Implementierung Stufenplan typische Antipsychotika Jan10
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DAPOTUM D 2,5 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 2,5 mg/ml
DAPOTUM D 12,5 mg, Injektionslösung
DAPOTUM D 25 mg, Injektionslösung
DAPOTUM D 250 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 25 mg/ml
DAPOTUM D 50 mg, Injektionslösung
DAPOTUM D 100 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 100 mg/ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DAPOTUM D 2,5 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 1,0 ml Injektionslösung enthält 
2,5 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
DAPOTUM D 12,5 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält
12,5 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
DAPOTUM D 25 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
25 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
DAPOTUM D 50 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält
50 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
DAPOTUM D 100 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
100 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
DAPOTUM D 250 mg, Injektionslösung:
1 Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält
250 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe  Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbe, ölige Lösung
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Stand: Implementierung Stufenplan typische Antipsychotika Jan10
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Als Langzeittherapie zur Symptomsuppression bei chronisch schizophrenen Psychosen und 
Rezidivprophylaxe bei phasisch schizophrenen Psychosen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet sich stark von Patient zu Patient. 
Die optimale Dosi
                                
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