Dapotum D 12,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluphenazindecanoat

Verfügbar ab:

Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA (8004345)

INN (Internationale Bezeichnung):

fluphenazine

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-04-26

Gebrauchsinformation

spcde-Dapotum D Stufenplan Mar10 HL.doc
Stand: Implementierung Stufenplan typische Antipsychotika Jan10
Seite 1/11
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
Dapotum D 12,5 mg
25 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff:
Fluphenazindecanoat
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informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Dapotum D 12,5 mg, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dapotum D 12,5 mg beachten?
3. Wie ist Dapotum D 12,5 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dapotum D 12,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DAPOTUM D 12,5 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dapotum D 12,5 mg ist ein Mittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur Behandlung und zur
Vorbeugung von Rückfällen bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen.
DAPOTUM D 12,5 MG WIRD ANGEWENDET
als Langzeittherapie zur Unterdrückung von Symptomen bei chronisch schizophrenen
Psychosen und zur Vorbeugung von Rückfällen bei phasisch verlaufenden schizophrenen
Psychosen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DAPOTUM D 12,5 MG
BEACHTEN?
DAPOTUM D 12,5 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
- Überempfindlichkeit gegenüber Fluphenazindecanoat, Benz

Fachinformation

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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTMERKMALE)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DAPOTUM D 2,5 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 2,5 mg/ml
DAPOTUM D 12,5 mg, Injektionslösung
DAPOTUM D 25 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 25 mg/ml
DAPOTUM D 50 mg, Injektionslösung
Wirkstoff: Fluphenazindecanoat (Ester) 100 mg/ml
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
DAPOTUM D 2,5 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 1,0 ml Injektionslösung enthält
2,5 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
DAPOTUM D 12,5 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält
12,5 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
DAPOTUM D 25 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält
25 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
DAPOTUM D 50 mg, Injektionslösung:
1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält
50 mg Fluphenazindecanoat (Ester)
Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 15 mg/ml
Zusätzlich für DAPOTUM D 12,5 mg, DAPOTUM D 25 mg und DAPOTUM D 50
mg: Sesamöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbe, ölige Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Als Langzeittherapie zur Symptomsuppression bei chronisch
schizophrenen Psychosen und
Rezidivprophylaxe bei phasisch schizophrenen Psychosen.
Fluphenazindecanoat ist nicht zur Behandlung von nicht psychotischen
Erkrankungen oder als
Kurzzeittherapie (<3 Monate) bestimmt.
Fluphenazindecanoat zeigte keine Wirkung bei der Steuerung von
Verhaltensstörungen bei
Patienten mit geistiger Behinderung.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet sich stark
von Patient zu Patient.
Die optimale Dosierung und die Länge der Injektionsintervalle für
die Rezidivprophylaxe
müssen für jeden Patienten individuell ermittelt werden, da es sich
gezeigt hat, dass die
erforderlichen Dosen je nach klinischem Zustand und Ansprechbarkeit
auf das