Dalmarelin 25 µg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lecirelin

Verfügbar ab:

Fatro S.p.A. (3199717)

ATC-Code:

QH01CA92

INN (Internationale Bezeichnung):

Lecirelin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Lecirelin (33176) 25 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär

Therapiegruppe:

Kaninchen; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-12-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
Dalmarelin 25 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder und
Kaninchen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
FATRO S.p.A., Via Emilia 285, I-40064 Ozzano dell’Emilia (Bologna)
Mitvertrieb:
Selectavet
Dr.
Otto
Fischer
GmbH,
Am
Kögelberg
5,
D-83629
Weyarn/Holzolling
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dalmarelin 25 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder und
Kaninchen
Lecirelin (als Lecirelinacetat)
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Lecirelin (als Lecirelinacetat)
25 µg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Benzylalkohol (E 1519)
20 mg
Klare, farblose Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
RIND

Behandlung von ovariellen Follikelzysten.

Frühe Zyklusinduktion ab Tag 14 nach Kalbung

Ovulationsinduktion zum Zeitpunkt der Besamung in Fällen von kurzer,
stiller oder
verlängerter Brunst.

Ovulationsinduktion in Verbindung mit künstlicher Besamung bei
zyklischen Kühen,
zur Optimierung des Ovulationszeitpunktes.

Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in Kombination
mit
Prostaglandin
F
2α
(PGF
2α
)
oder
einem
PGF
2α
-Analogon,
mit
oder
ohne
Progesteron,
im
Rahmen
eines
terminorientierten
künstlichen
Besamungsprotokolls (FTAI: fixed time artificial insemination).
KANINCHEN

Ovulationsinduktion.

Verbesserung der Konzeptionsrate.
5. GEGENANZEIGEN
Keine.
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6. NEBENWIRKUNGEN
Keine beobachtet.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dalmarelin 25 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder und
Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Lecirelin (als Lecirelinacetat)
25,0 µg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh), Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
RIND

Behandlung von ovariellen Follikelzysten.

Frühe Zyklusinduktion ab Tag 14 nach Kalbung.

Ovulationsinduktion zum Zeitpunkt der Besamung in Fällen von kurzer,
stiller oder
verlängerter Brunst.

Ovulationsinduktion in Verbindung mit künstlicher Besamung bei
zyklischen Kühen, zur
Optimierung des Ovulationszeitpunktes.

Induktion und Synchronisation von Östrus und Ovulation in Kombination
mit Prostaglandin
F
2α
(PGF
2α
) oder einem PGF
2α
-Analogon, mit oder ohne Progesteron, im Rahmen eines
terminorientierten künstlichen Besamungsprotokolls (FTAI: fixed time
artificial insemination).
KANINCHEN

Ovulationsinduktion.

Verbesserung der Konzeptionsrate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Das Tierarzneimittel sollte bei Kühen mit physiologischen Ovarien
frühestens 14 Tage nach dem
Abkalben angewendet werden, infolge fehlender Ansprechbarkeit der
Hypophyse vor dieser
Zeit.
Zur Ovulationsinduktion im Rahmen einer künstlichen Besamung (mit
oder ohne FTAI Protokoll)
sollte das Tierarzneimittel frühestens 35 Tage nach Abkalbung
angewendet werden.
Das OvSynch Protokoll ist bei Färsen eventuell weniger effektiv als
bei Rindern.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Tiere mit schlech